- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01609725
Parodontal terapi hos kranspulsårepatienter (PerioCardio)
26. september 2019 opdateret af: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Indvirkning af periodontal terapi i flowmedieret dilatation og serumniveauer af kardiovaskulære risikobiomarkører hos patienter med kranspulsåresygdomme: 12 måneders randomiseret kontrolleret forsøg
Tandkødsbetændelse er blevet forbundet med hjerte-kar-sygdomme, herunder hjerteanfald og slagtilfælde, på grund af forhøjede blodrisikomarkører såsom kolesterol, glukose og C-reaktivt protein.
Behandlingen af tandkødssygdomme nedsætter koncentrationen af disse risikofaktorer i blodet hos hjerte-kar-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 35 år og ældre
- koronararteriesygdom
- mere end 10 tænder
- kronisk paradentose defineret som 2 ikke-tilstødende tænder med sonderingsdybde 5+mm og parodontalt tilknytningstab 4+mm
Ekskluderingskriterier:
- brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder
- paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omfattende behandling
Test behandlingsgruppe
|
Mundhygiejneinstruktion og motivation vil blive givet i alt med afskalning og rodafhøvling af alle tænder ramt af paradentose under lokalbedøvelse
|
|
Andet: Fællesskabsbehandling
Kontrolbehandlingsgruppe
|
Én session med supraginigval calculus fjernelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændringer i flowmedieret dilatation
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i Interleukin 1B koncentrationer
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændringer i TNF alfa
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændringer i Interleukin 8
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændringer i Interleukin 6
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændringer i kolesterol
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændringer i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændringer i LDL/HDL
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Ændringer i fibrinogen
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studiestol: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studiestol: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Studiestol: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Ledende efterforsker: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Ledende efterforsker: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Ledende efterforsker: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Ledende efterforsker: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studieleder: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2012
Først opslået (Skøn)
1. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCPA110146
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Subgingival afskalning og rodhøvling
-
Batman UniversityAfsluttetParadentose | Olfaktorisk dysfunktion | Tunge belægningTyrkiet (Türkiye)
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeParadentose | Periodontal sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
Gülnur EmingilEge University Scientific Research Projects Coordination UnitAfsluttetParadentose (stadium 3) | Periodontitis fase IIITyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityAfsluttetDiode laserterapi | Omega 3 | Lokaliseret Aggressiv ParodontitisEgypten
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Ömer Faruk OkumuşRekrutteringPeriodontal sygdom | Kronisk paradentose (lidelse)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose | Stabil Angina PectorisTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose | Stabil anginaTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Catolica Santiago de GuayaquilIkke rekrutterer endnuParadentose | Periodontal sygdomEcuador
-
Zeyad NazarBabylon UniversityIkke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Paradentose, voksen