Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parodontal terapi hos kranspulsårepatienter (PerioCardio)

26. september 2019 opdateret af: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Indvirkning af periodontal terapi i flowmedieret dilatation og serumniveauer af kardiovaskulære risikobiomarkører hos patienter med kranspulsåresygdomme: 12 måneders randomiseret kontrolleret forsøg

Tandkødsbetændelse er blevet forbundet med hjerte-kar-sygdomme, herunder hjerteanfald og slagtilfælde, på grund af forhøjede blodrisikomarkører såsom kolesterol, glukose og C-reaktivt protein. Behandlingen af ​​tandkødssygdomme nedsætter koncentrationen af ​​disse risikofaktorer i blodet hos hjerte-kar-patienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
        • Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 35 år og ældre
  • koronararteriesygdom
  • mere end 10 tænder
  • kronisk paradentose defineret som 2 ikke-tilstødende tænder med sonderingsdybde 5+mm og parodontalt tilknytningstab 4+mm

Ekskluderingskriterier:

  • brug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder
  • paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omfattende behandling
Test behandlingsgruppe
Mundhygiejneinstruktion og motivation vil blive givet i alt med afskalning og rodafhøvling af alle tænder ramt af paradentose under lokalbedøvelse
Andet: Fællesskabsbehandling
Kontrolbehandlingsgruppe
Én session med supraginigval calculus fjernelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændringer i flowmedieret dilatation
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
Baseline, 1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i Interleukin 1B koncentrationer
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændringer i TNF alfa
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændringer i Interleukin 8
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændringer i Interleukin 6
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændringer i kolesterol
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændringer i glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændringer i LDL/HDL
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Baseline, 3, 6, 12 måneder
Ændringer i fibrinogen
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
Baseline, 3, 6, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Studiestol: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Studiestol: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Studiestol: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
  • Ledende efterforsker: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Ledende efterforsker: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Ledende efterforsker: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
  • Studieleder: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2012

Først opslået (Skøn)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Subgingival afskalning og rodhøvling

Abonner