Parodontale therapie bij patiënten met kransslagaders (PerioCardio)
26 september 2019 bijgewerkt door: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Impact van parodontale therapie op flow-gemedieerde dilatatie en serumniveaus van biomarkers voor cardiovasculair risico bij patiënten met coronaire hartziekte: 12 maanden gerandomiseerde gecontroleerde studie
Tandvleesontsteking is in verband gebracht met hart- en vaatziekten, waaronder een hartaanval en beroerte, vanwege de verhoging van bloedrisicomarkers zoals cholesterol, glucose en C-reactief proteïne.
De behandeling van tandvleesaandoeningen verlaagt de concentratie van deze risicofactoren in het bloed van cardiovasculaire patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
93
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 35 jaar en ouder
- coronaire hartziekte
- meer dan 10 tanden
- chronische parodontitis gedefinieerd als 2 niet-aangrenzende tanden met sondeerdiepte 5+mm en parodontaal aanhechtingsverlies 4+mm
Uitsluitingscriteria:
- gebruik van antibiotica in de afgelopen 6 maanden
- parodontale therapie in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide behandeling
Behandelgroep testen
|
Instructie en motivatie voor mondhygiëne zullen volledig worden gegeven met schalen en wortelplaning van alle tanden die zijn aangetast door parodontitis onder lokale anesthesie
|
|
Ander: Communautaire behandeling
Controle behandelgroep
|
Eén sessie supraginigvale tandsteenverwijdering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Veranderingen in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
Basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in interleukine 1B-concentraties
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
|
Veranderingen in TNF-alfa
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
|
Veranderingen in Interleukine 8
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
|
Veranderingen in Interleukine 6
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
|
Veranderingen in cholesterol
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
|
Veranderingen in geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
|
Veranderingen in LDL/HDL
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
|
Veranderingen in fibrinogeen
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Basislijn, 3, 6, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studie stoel: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studie stoel: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Studie stoel: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hoofdonderzoeker: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Hoofdonderzoeker: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Hoofdonderzoeker: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Hoofdonderzoeker: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studie directeur: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCPA110146
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Subgingivale schilfering en wortelschaven
-
University of NebraskaVoltooidParodontale aandoeningen | Parodontitis, apicaal, chronisch niet-suppuratief | Suppuratie van tandvleesspleetVerenigde Staten
-
Ondine Research LaboratoriesOnbekend
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaIngetrokkenAML | Acute myeloïde leukemie
-
Ondine Research LaboratoriesVoltooid
-
Tufts University School of Dental MedicineOnbekendChronische parodontitisVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesBiolase IncVoltooidParodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Matig | Parodontitis Chronisch Gegeneraliseerd Ernstig
-
KLOX Technologies Inc.VoltooidMatige tot ernstige chronische parodontitisCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
University of PisaEastman Dental Insitute and HospitalVoltooidParodontale aandoeningen