Periodontal terapi hos koronararteriepasienter (PerioCardio)
26. september 2019 oppdatert av: Alex Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekten av periodontal terapi i strømningsmediert dilatasjon og serumnivåer av kardiovaskulære risikobiomarkører hos pasienter med koronararteriesykdom: 12 måneders randomisert kontrollert forsøk
Gingival betennelse har vært assosiert med kardiovaskulære sykdommer, inkludert hjerteinfarkt og hjerneslag, på grunn av forhøyede blodrisikomarkører som kolesterol, glukose og C-reaktivt protein.
Behandlingen av gingivalsykdommer reduserer konsentrasjonen av disse risikofaktorene i blodet til kardiovaskulære pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
- Federal University of Rio Grande do Sul, School of Dentistry and University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 35 år og eldre
- koronararteriesykdom
- mer enn 10 tenner
- kronisk periodontitt definert som 2 ikke-tilstøtende tenner med sonderingsdybde 5+mm og periodontalt festetap 4+mm
Ekskluderingskriterier:
- bruk av antibiotika de siste 6 månedene
- periodontal terapi de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omfattende behandling
Testbehandlingsgruppe
|
Munnhygieneinstruksjoner og motivasjon vil bli gitt sammen med avskalling og rothøvling av alle tenner påvirket av periodontitt under lokalbedøvelse
|
|
Annen: Samfunnsbehandling
Kontrollbehandlingsgruppe
|
Én økt med fjerning av supraginigval calculus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i C-reaktivt protein
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Endringer i strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i Interleukin 1B konsentrasjoner
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Endringer i TNF alfa
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Endringer i Interleukin 8
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Endringer i Interleukin 6
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Endringer i kolesterol
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Endringer i glykert hemoglobin
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Endringer i LDL/HDL
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
|
Endringer i fibrinogen
Tidsramme: Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Baseline, 3, 6, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Alex N Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studiestol: Cassiano K Rosing, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studiestol: Carisi Polanczyk, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Studiestol: Eneida RR Rabelo da Silva, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Hovedetterforsker: Marco A Saffi, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
- Hovedetterforsker: Cassio Kampits, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Hovedetterforsker: Ingrid Sanada, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Hovedetterforsker: Marlon Montenegro, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Periodontology
- Studieleder: Mariana V Furtado, MS, Federal University of Rio Grande do Sul, Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Paraskevas S, Huizinga JD, Loos BG. A systematic review and meta-analyses on C-reactive protein in relation to periodontitis. J Clin Periodontol. 2008 Apr;35(4):277-90. doi: 10.1111/j.1600-051X.2007.01173.x. Epub 2008 Feb 20.
- Lockhart PB, Bolger AF, Papapanou PN, Osinbowale O, Trevisan M, Levison ME, Taubert KA, Newburger JW, Gornik HL, Gewitz MH, Wilson WR, Smith SC Jr, Baddour LM; American Heart Association Rheumatic Fever, Endocarditis, and Kawasaki Disease Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young, Council on Epidemiology and Prevention, Council on Peripheral Vascular Disease, and Council on Clinical Cardiology. Periodontal disease and atherosclerotic vascular disease: does the evidence support an independent association?: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2012 May 22;125(20):2520-44. doi: 10.1161/CIR.0b013e31825719f3. Epub 2012 Apr 18.
- Ramirez JH, Arce RM, Contreras A. Periodontal treatment effects on endothelial function and cardiovascular disease biomarkers in subjects with chronic periodontitis: protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2011 Feb 16;12:46. doi: 10.1186/1745-6215-12-46.
- Blaizot A, Vergnes JN, Nuwwareh S, Amar J, Sixou M. Periodontal diseases and cardiovascular events: meta-analysis of observational studies. Int Dent J. 2009 Aug;59(4):197-209.
- Montenegro MM, Ribeiro IWJ, Kampits C, Saffi MAL, Furtado MV, Polanczyk CA, Haas AN, Rosing CK. Randomized controlled trial of the effect of periodontal treatment on cardiovascular risk biomarkers in patients with stable coronary artery disease: Preliminary findings of 3 months. J Clin Periodontol. 2019 Mar;46(3):321-331. doi: 10.1111/jcpe.13085. Epub 2019 Mar 6.
- Saffi MA, Furtado MV, Montenegro MM, Ribeiro IW, Kampits C, Rabelo-Silva ER, Polanczyk CA, Rosing CK, Haas AN. The effect of periodontal therapy on C-reactive protein, endothelial function, lipids and proinflammatory biomarkers in patients with stable coronary artery disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Sep 6;14:283. doi: 10.1186/1745-6215-14-283.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCPA110146
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .