中堅の医療提供者または医師が提供する薬による中絶の安全性と有効性
2013年8月25日 更新者：Kristina Gemzell Danielsson
中絶前の身体検査は通常、医師によって行われます。
しかし、多くの国では医師へのアクセスが限られています。
安全な中絶へのアクセスを増やすために、この研究では、特別な訓練を受けた助産師などの中堅プロバイダーが安全な中絶サービスを提供できるかどうかを調査したいと考えています。
研究対象の助産師は、妊娠初期に超音波検査を実施し、必要に応じて医師の診察を受けるように特別な訓練を受けています。
その後、助産師は中絶サービスと避妊のアドバイスを提供しました。
女性は助産師または医師からサービスを受けるように無作為に割り付けられた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1180
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、17177
- Karolinska University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 薬による中絶の禁忌がない18～45歳の健康な女性
除外基準:
- 薬による中絶を禁忌とする病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：助産師
助産師による婦人科検査と超音波検査、助産師による薬による中絶サービス、助産師による避妊アドバイス。
助産師によるフォローアップ訪問
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婦人科検査と超音波検査、助産師による避妊アドバイス
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介入なし：医師
婦人科検査、超音波検査、医師による避妊アドバイス。
助産師による薬による中絶サービスとフォローアップ訪問
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠：3週間
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予定外の訪問や電話を必要とせずに中絶が正常に完了します。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効能
時間枠：3週間
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さらなる医学的介入や外科的介入を必要とせずに子宮を完全に排出する
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3週間
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受容性
時間枠：3週間
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アンケートによる評価
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月25日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。