Sikkerhet og effekt av medisinsk abort levert av mellomnivåleverandører eller leger
25. august 2013 oppdatert av: Kristina Gemzell Danielsson
Den fysiske undersøkelsen før en abort utføres vanligvis av en lege.
Imidlertid er tilgangen til leger begrenset i mange land.
For å øke tilgangen til trygg abort ønsker denne studien å undersøke om middelnivåleverandører som spesialtrente jordmødre kan tilby trygge aborttjenester.
Jordmødre i studien ble spesielt opplært til å utføre ultralyd tidlig i svangerskapet og om nødvendig konsultere en lege.
Jordmoren sørget da for svangerskapsforgiftning samt prevensjonsråd.
Kvinner ble randomisert til å motta tjenesten fra en jordmor eller en lege.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1180
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner i alderen 18-45 år uten kontraindikasjon mot medisinsk abort
Ekskluderingskriterier:
- enhver medisinsk tilstand som kontraindiserer medisinsk abort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: jordmor
Gynekologisk undersøkelse og ultralyd utført av jordmor, medisinsk aborttjeneste gitt av jordmor, prevensjonsråd gitt av jordmor.
Oppfølgingsbesøk gitt av jordmor
|
gynekologisk undersøkelse og ultralyd og prevensjonsråd gitt av jordmor
|
|
Ingen inngripen: Lege
Gynekologisk undersøkelse og ultralyd og prevensjonsråd gitt av lege.
Medisinsk aborttjeneste og oppfølgingsbesøk gitt av jordmor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomførbarhet
Tidsramme: 3 uker
|
Vellykket fullføring av abort uten behov for uplanlagte besøk eller telefonsamtaler.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektivitet
Tidsramme: 3 uker
|
fullstendig livmorevakuering uten behov for ytterligere medisinsk eller kirurgisk inngrep
|
3 uker
|
|
akseptabilitet
Tidsramme: 3 uker
|
som vurdert ved spørreskjema
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2013
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- W2010U
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .