Veiligheid en doeltreffendheid van medische abortus geleverd door midlevel-aanbieders of artsen
25 augustus 2013 bijgewerkt door: Kristina Gemzell Danielsson
Het lichamelijk onderzoek voorafgaand aan een abortus wordt meestal uitgevoerd door een arts.
In veel landen is de toegang tot artsen echter beperkt.
Om de toegang tot veilige abortus te vergroten, wil deze studie onderzoeken of aanbieders op het middenniveau, zoals speciaal opgeleide vroedvrouwen, veilige abortusdiensten kunnen bieden.
Vroedvrouwen in studie waren speciaal opgeleid om vroege zwangerschapsecho's uit te voeren en indien nodig een arts te raadplegen.
De verloskundige verzorgde vervolgens zowel de abortusdienst als het anticonceptieadvies.
Vrouwen werden gerandomiseerd om de dienst te ontvangen van een vroedvrouw of een arts.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1180
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen van 18-45 jaar zonder contra-indicatie voor medische abortus
Uitsluitingscriteria:
- elke medische aandoening die een contra-indicatie vormt voor medische abortus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verloskundige
Gynaecologisch onderzoek en echografie door verloskundige, medische abortusservice door verloskundige, anticonceptieadvies door verloskundige.
Vervolgbezoek door verloskundige
|
gynaecologisch onderzoek en echo en anticonceptieadvies door verloskundige
|
|
Geen tussenkomst: Arts
Gynaecologisch onderzoek en echografie en anticonceptieadvies door arts.
Medische abortusservice en nacontrole door verloskundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geschiktheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
Succesvolle afronding van abortus zonder ongeplande bezoeken of telefoontjes.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
doeltreffendheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
volledige evacuatie van de baarmoeder zonder de noodzaak van verdere medische of chirurgische interventie
|
3 weken
|
|
aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 3 weken
|
zoals beoordeeld door vragenlijst
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- W2010U
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .