Безопасность и эффективность медикаментозного аборта, проводимого поставщиками среднего уровня или врачами
25 августа 2013 г. обновлено: Kristina Gemzell Danielsson
Медицинское обследование перед абортом обычно проводит врач.
Однако во многих странах доступ к врачам ограничен.
Чтобы расширить доступ к безопасному аборту, в этом исследовании предполагается выяснить, могут ли медицинские работники среднего звена, такие как специально обученные акушерки, предоставлять услуги по безопасному аборту.
Акушерки в исследовании были специально обучены проводить УЗИ на ранних сроках беременности и при необходимости консультироваться с врачом.
Затем акушерка оказывала услуги по прерыванию беременности, а также давала советы по противозачаточным средствам.
Женщины были рандомизированы для получения услуг акушерки или врача.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1180
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины в возрасте 18-45 лет, не имеющие противопоказаний к медикаментозному аборту
Критерий исключения:
- любое заболевание, которое противопоказывает медикаментозный аборт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: акушерка
Гинекологический осмотр и УЗИ, проводимые акушеркой, услуги медикаментозного аборта, предоставляемые акушеркой, рекомендации по контрацепции, предоставляемые акушеркой.
Последующий визит акушерки
|
гинекологический осмотр, УЗИ и рекомендации акушерки по контрацепции
|
|
Без вмешательства: Врач
Гинекологический осмотр, УЗИ и рекомендации врача по контрацепции.
Услуга медикаментозного аборта и последующий визит акушерки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость
Временное ограничение: 3 недели
|
Успешное завершение аборта без необходимости внеплановых посещений и звонков.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность
Временное ограничение: 3 недели
|
полное опорожнение матки без необходимости дальнейшего медицинского или хирургического вмешательства
|
3 недели
|
|
приемлемость
Временное ограничение: 3 недели
|
по оценке анкеты
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- W2010U
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .