- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01612923
Bezpieczeństwo i skuteczność aborcji medycznej zapewnianej przez świadczeniodawców średniego szczebla lub lekarzy
25 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Kristina Gemzell Danielsson
Badanie fizykalne przed aborcją jest zwykle przeprowadzane przez lekarza.
Jednak w wielu krajach dostęp do lekarzy jest ograniczony.
Aby zwiększyć dostęp do bezpiecznej aborcji, niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy świadczeniodawcy średniego szczebla, tacy jak specjalnie przeszkolone położne, mogą świadczyć bezpieczne usługi aborcyjne.
Badane położne zostały specjalnie przeszkolone do wykonywania USG wczesnej ciąży oraz w razie potrzeby do konsultacji z lekarzem.
Następnie położna zapewniła usługę aborcji, a także porady dotyczące antykoncepcji.
Kobiety zostały losowo przydzielone do usług świadczonych przez położną lub lekarza.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1180
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety w wieku 18-45 lat bez przeciwwskazań do aborcji medycznej
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek stan chorobowy, który jest przeciwwskazaniem do aborcji medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: położna
Badanie ginekologiczne i USG wykonywane przez położną, aborcja medyczna świadczona przez położną, porada antykoncepcyjna świadczona przez położną.
Wizyta kontrolna prowadzona przez położną
|
badanie ginekologiczne i USG oraz porady antykoncepcyjne udzielane przez położną
|
Brak interwencji: Lekarz
Badanie ginekologiczne i USG oraz porady dotyczące antykoncepcji udzielone przez lekarza.
Usługa aborcji medycznej i wizyta kontrolna świadczona przez położną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wykonalność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pomyślne zakończenie aborcji bez konieczności nieplanowanych wizyt i wezwań.
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skuteczność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
całkowite opróżnienie macicy bez konieczności dalszej interwencji medycznej lub chirurgicznej
|
3 tygodnie
|
dopuszczalność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
oceniane za pomocą kwestionariusza
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- W2010U
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aborcja medyczna
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada