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Sicherheit und Wirksamkeit medizinischer Abtreibungen durch mittelständische Anbieter oder Ärzte

25. August 2013 aktualisiert von: Kristina Gemzell Danielsson
Die körperliche Untersuchung vor einem Schwangerschaftsabbruch wird in der Regel von einem Arzt durchgeführt. Allerdings ist in vielen Ländern der Zugang zu Ärzten eingeschränkt. Um den Zugang zu sicheren Abtreibungen zu verbessern, möchte diese Studie untersuchen, ob mittelständische Anbieter wie speziell ausgebildete Hebammen sichere Abtreibungsdienste anbieten können. Die untersuchten Hebammen wurden speziell darin geschult, Ultraschalluntersuchungen in der Frühschwangerschaft durchzuführen und bei Bedarf einen Arzt zu konsultieren. Die Hebamme übernahm dann den Abtreibungsservice sowie die Verhütungsberatung. Frauen wurden randomisiert und erhielten die Leistung von einer Hebamme oder einem Arzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1180

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17177
        • Karolinska University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren ohne Kontraindikation für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch

Ausschlusskriterien:

  • jede medizinische Erkrankung, die einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch kontraindiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hebamme
Gynäkologische Untersuchung und Ultraschall durch die Hebamme, medizinischer Schwangerschaftsabbruch durch die Hebamme, Verhütungsberatung durch die Hebamme. Nachuntersuchung durch Hebamme
Sonstiges: Hebamme
gynäkologische Untersuchung sowie Ultraschall und Verhütungsberatung durch die Hebamme
Kein Eingriff: Arzt
Gynäkologische Untersuchung und Ultraschall- und Empfängnisverhütungsberatung durch den Arzt. Medizinischer Abtreibungsdienst und Nachuntersuchung durch die Hebamme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
Erfolgreicher Abschluss der Abtreibung ohne Notwendigkeit außerplanmäßiger Besuche oder Anrufe.
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
vollständige Uterusentleerung ohne die Notwendigkeit weiterer medizinischer oder chirurgischer Eingriffe
3 Wochen
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 3 Wochen
wie durch Fragebogen bewertet
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kristina Gemzell Danielsson

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • W2010U

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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