Sécurité et efficacité de l'avortement médical fourni par des prestataires de niveau intermédiaire ou des médecins
25 août 2013 mis à jour par: Kristina Gemzell Danielsson
L'examen physique avant un avortement est généralement effectué par un médecin.
Cependant, dans de nombreux pays, l'accès aux médecins est limité.
Pour accroître l'accès à l'avortement sécurisé, cette étude souhaite examiner si les prestataires de niveau intermédiaire tels que les sages-femmes spécialement formées peuvent fournir des services d'avortement sécurisé.
Les sages-femmes de l'étude ont été spécialement formées pour effectuer une échographie en début de grossesse et, si nécessaire, consulter un médecin.
La sage-femme a ensuite fourni le service d'avortement ainsi que les conseils en matière de contraception.
Les femmes ont été randomisées pour recevoir le service d'une sage-femme ou d'un médecin.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1180
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans sans contre-indication à l'avortement médicamenteux
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale qui contre-indique l'avortement médicamenteux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: sage-femme
Examen gynécologique et échographie réalisés par une sage-femme, service d'avortement médicamenteux assuré par une sage-femme, conseils contraceptifs assurés par une sage-femme.
Visite de suivi assurée par la sage-femme
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examen gynécologique et échographie et conseils contraceptifs prodigués par la sage-femme
|
|
Aucune intervention: Médecin
Examen gynécologique et échographie et conseils contraceptifs dispensés par un médecin.
Service d'avortement médicamenteux et visite de suivi assurée par une sage-femme
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité
Délai: 3 semaines
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Achèvement réussi de l'avortement sans avoir besoin de visites ou d'appels imprévus.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité
Délai: 3 semaines
|
évacuation utérine complète sans nécessiter d'autre intervention médicale ou chirurgicale
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3 semaines
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acceptabilité
Délai: 3 semaines
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tel qu'évalué par questionnaire
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2012
Première publication (Estimation)
6 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2013
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- W2010U
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