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Sicurezza ed efficacia dell'aborto medico fornito da fornitori o medici di medio livello

25 agosto 2013 aggiornato da: Kristina Gemzell Danielsson
L'esame fisico prima di un aborto viene solitamente eseguito da un medico. Tuttavia, in molti paesi l'accesso ai medici è limitato. Per aumentare l'accesso all'aborto sicuro, questo studio desidera esaminare se i fornitori di medio livello come le ostetriche appositamente addestrate possono fornire servizi di aborto sicuro. Le ostetriche in studio sono state appositamente addestrate per eseguire ecografie all'inizio della gravidanza e, se necessario, consultare un medico. L'ostetrica ha quindi fornito il servizio di aborto e la consulenza contraccettiva. Le donne sono state randomizzate per ricevere il servizio da un'ostetrica o da un medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1180

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 17177
        • Karolinska University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane di età compresa tra 18 e 45 anni senza controindicazioni all'aborto farmacologico

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione medica che controindica l'aborto farmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ostetrica
Esame ginecologico ed ecografia eseguiti dall'ostetrica, servizio di aborto medico fornito dall'ostetrica, consulenza contraccettiva fornita dall'ostetrica. Visita di controllo fornita dall'ostetrica
Altro: Ostetrica
visita ginecologica e consulenza ecografica e contraccettiva fornita dall'ostetrica
Nessun intervento: Medico
Visita ginecologica e consigli ecografici e contraccettivi forniti dal medico. Servizio di aborto medico e visita di controllo fornita dall'ostetrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità
Lasso di tempo: 3 settimane
Completamento riuscito dell'aborto senza necessità di visite o chiamate non programmate.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
efficacia
Lasso di tempo: 3 settimane
completa evacuazione uterina senza la necessità di ulteriori interventi medici o chirurgici
3 settimane
accettabilità
Lasso di tempo: 3 settimane
come valutato dal questionario
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kristina Gemzell Danielsson

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • W2010U

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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