- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01612923
Középszintű szolgáltatók vagy orvosok által biztosított orvosi abortusz biztonsága és hatékonysága
2013. augusztus 25. frissítette: Kristina Gemzell Danielsson
Az abortusz előtti fizikális vizsgálatot általában orvos végzi.
Sok országban azonban az orvosokhoz való hozzáférés korlátozott.
A biztonságos abortuszhoz való hozzáférés növelése érdekében ez a tanulmány azt szeretné megvizsgálni, hogy a középszintű szolgáltatók, például a speciálisan képzett szülésznők képesek-e biztonságos abortuszszolgáltatást nyújtani.
A vizsgálatban részt vevő szülésznőket speciálisan képezték ki a terhesség korai ultrahangos vizsgálatára, és szükség esetén orvoshoz fordulásra.
A szülésznő ezután az abortuszszolgáltatást és a fogamzásgátlási tanácsokat is ellátta.
A nőket véletlenszerűen kiválasztották, hogy szülésznőtől vagy orvostól kapják meg a szolgáltatást.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1180
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közötti egészséges nők, akiknek nincs ellenjavallata az orvosi abortusznak
Kizárási kritériumok:
- minden olyan betegség, amely ellenjavallt az orvosi abortusznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: bába
Szülésznő által végzett nőgyógyászati vizsgálat és ultrahang, szülésznő által végzett terhességmegszakítási szolgáltatás, védőnő által nyújtott fogamzásgátló tanácsadás.
Nyomon követési látogatás szülésznő által
|
nőgyógyászati vizsgálat és ultrahang és fogamzásgátlási tanácsadás szülésznő által
|
|
Nincs beavatkozás: Orvos
Nőgyógyászati vizsgálat, ultrahang és fogamzásgátlási tanácsok az orvos által.
A szülésznő által biztosított orvosi abortusz szolgáltatás és utóellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megvalósíthatósága
Időkeret: 3 hét
|
Az abortusz sikeres befejezése előre nem tervezett látogatások vagy telefonhívások nélkül.
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatékonyság
Időkeret: 3 hét
|
a méh teljes evakuálása további orvosi vagy sebészeti beavatkozás nélkül
|
3 hét
|
|
elfogadhatóság
Időkeret: 3 hét
|
kérdőíves értékelés alapján
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W2010U
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .