- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01612923
Sikkerhed og effektivitet af medicinsk abort leveret af udbydere på mellemniveau eller læger
25. august 2013 opdateret af: Kristina Gemzell Danielsson
Den fysiske undersøgelse før en abort udføres normalt af en læge.
I mange lande er adgangen til læger dog begrænset.
For at øge adgangen til sikker abort ønsker denne undersøgelse at undersøge, om udbydere på mellemniveau, såsom specialuddannede jordemødre, kan levere sikre aborttjenester.
Jordemødre i undersøgelsen var specielt uddannet til at udføre tidlig graviditetsultralyd og om nødvendigt konsultere en læge.
Jordemoderen sørgede herefter for abortservicen samt præventionsrådgivningen.
Kvinder blev randomiseret til at modtage servicen fra en jordemoder eller en læge.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1180
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder i alderen 18-45 år uden kontraindikation for medicinsk abort
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk tilstand, der kontraindicerer medicinsk abort
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: jordemoder
Gynækologisk undersøgelse og ultralyd udført af jordemoder, medicinsk abortservice leveret af jordemoder, præventionsrådgivning fra jordemoder.
Opfølgningsbesøg foretaget af jordemoder
|
gynækologisk undersøgelse og ultralyd og præventionsrådgivning leveret af jordemoder
|
Ingen indgriben: Læge
Gynækologisk undersøgelse og ultralyd og præventionsrådgivning leveret af læge.
Medicinsk abortservice og opfølgende besøg leveret af jordemoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gennemførlighed
Tidsramme: 3 uger
|
Succesfuld afslutning af abort uden behov for uplanlagte besøg eller opkald.
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effektivitet
Tidsramme: 3 uger
|
fuldstændig evakuering af livmoderen uden behov for yderligere medicinsk eller kirurgisk indgreb
|
3 uger
|
acceptable
Tidsramme: 3 uger
|
som vurderet ved spørgeskema
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2012
Først opslået (Skøn)
6. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2013
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- W2010U
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk abort
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
-
Changhai HospitalIkke rekrutterer endnuAfdeling for anorektal kirurgi, Changhai Hospital tilknyttet Naval Medical University
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringCervico-ansigtskirurgi ØNH akademisk medicinsk og kirurgisk uddannelse i Frankrig | Cervico-ansigtskirurgi ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine og Provence-Alpes-Côte d'Azur-områderne)Frankrig