Säkerhet och effektivitet av medicinsk abort tillhandahålls av medelnivåleverantörer eller läkare
25 augusti 2013 uppdaterad av: Kristina Gemzell Danielsson
Den fysiska undersökningen före en abort utförs vanligtvis av en läkare.
Men i många länder är tillgången till läkare begränsad.
För att öka tillgången till säker abort vill denna studie undersöka om medelnivåleverantörer som specialutbildade barnmorskor kan tillhandahålla säkra aborttjänster.
Barnmorskor i studien var speciellt utbildade för att utföra tidigt graviditetsultraljud och vid behov konsultera en läkare.
Barnmorskan tillhandahöll då såväl aborttjänsten som preventivmedelsrådgivningen.
Kvinnor randomiserades för att få tjänsten av en barnmorska eller en läkare.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1180
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kvinnor i åldern 18-45 år utan kontraindikation för medicinsk abort
Exklusions kriterier:
- alla medicinska tillstånd som kontraindicerar medicinsk abort
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: barnmorska
Gynekologisk undersökning och ultraljud utförd av barnmorska, medicinsk aborttjänst utförd av barnmorska, preventivmedelsrådgivning från barnmorska.
Uppföljningsbesök görs av barnmorska
|
gynekologisk undersökning och ultraljud och preventivmedelsrådgivning från barnmorska
|
|
Inget ingripande: Läkare
Gynekologisk undersökning och ultraljud och preventivmedelsrådgivning från läkare.
Medicinsk aborttjänst och uppföljningsbesök tillhandahålls av barnmorska
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
genomförbarhet
Tidsram: 3 veckor
|
Framgångsrikt slutförande av abort utan behov av oplanerade besök eller samtal.
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektivitet
Tidsram: 3 veckor
|
fullständig livmodervakuering utan behov av ytterligare medicinsk eller kirurgisk ingrepp
|
3 veckor
|
|
godtagbarhet
Tidsram: 3 veckor
|
enligt enkät
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
6 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2013
Senast verifierad
1 juni 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- W2010U
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .