Seguridad y eficacia del aborto con medicamentos proporcionado por proveedores o médicos de nivel medio
25 de agosto de 2013 actualizado por: Kristina Gemzell Danielsson
El examen físico antes de un aborto generalmente lo realiza un médico.
Sin embargo, en muchos países el acceso a los médicos es limitado.
Para aumentar el acceso al aborto seguro, este estudio desea examinar si los proveedores de nivel medio, como las parteras especialmente capacitadas, pueden brindar servicios de aborto seguro.
Las parteras en estudio fueron especialmente capacitadas para realizar ecografías tempranas del embarazo y, si fuera necesario, consultar a un médico.
Luego, la partera brindó el servicio de aborto, así como el asesoramiento sobre anticoncepción.
Las mujeres fueron asignadas al azar para recibir el servicio de una partera o un médico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1180
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas de 18 a 45 años sin contraindicación para el aborto con medicamentos
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica que contraindique el aborto con medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Partera
Examen ginecológico y ultrasonido realizado por partera, servicio de aborto con medicamentos brindado por partera, asesoramiento anticonceptivo brindado por partera.
Visita de seguimiento proporcionada por la matrona
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examen ginecológico y ecografía y consejos anticonceptivos proporcionados por partera
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Sin intervención: Médico
Examen ginecológico y ecografía y consejos anticonceptivos proporcionados por un médico.
Servicio de aborto con medicamentos y visita de seguimiento proporcionada por partera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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factibilidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Finalización exitosa del aborto sin necesidad de visitas o llamadas no programadas.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eficacia
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Evacuación uterina completa sin necesidad de más intervenciones médicas o quirúrgicas.
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3 semanas
|
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aceptabilidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
según lo evaluado por el cuestionario
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2013
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- W2010U
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