- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01612923
Keskitason palveluntarjoajien tai lääkäreiden tarjoaman lääketieteellisen abortin turvallisuus ja tehokkuus
sunnuntai 25. elokuuta 2013 päivittänyt: Kristina Gemzell Danielsson
Fyysisen tutkimuksen ennen aborttia tekee yleensä lääkäri.
Monissa maissa pääsy lääkäreille on kuitenkin rajoitettua.
Turvallisen abortin saatavuuden parantamiseksi tässä tutkimuksessa halutaan selvittää, voivatko keskitason tarjoajat, kuten erityisesti koulutetut kätiöt, tarjota turvallisia aborttipalveluja.
Tutkimuksessa mukana olleet kätilöt koulutettiin erityisesti suorittamaan varhaisraskauden ultraäänitutkimusta ja tarvittaessa kääntymään lääkärin puoleen.
Kätilö tarjosi sitten aborttipalvelun sekä ehkäisyneuvoja.
Naiset satunnaistettiin saamaan palvelua kätilöltä tai lääkäriltä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18–45-vuotiaat naiset, joilla ei ole vasta-aiheita lääketieteelliseen aborttiin
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus, joka on vasta-aiheinen lääketieteelliseen aborttiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kätilö
Kätilön tekemä gynekologinen tutkimus ja ultraääni, kätilön tekemä aborttipalvelu, kätilön antama ehkäisyneuvonta.
Kätilön järjestämä seurantakäynti
|
Kätilön antama gynekologinen tutkimus ja ultraääni sekä ehkäisyneuvonta
|
|
Ei väliintuloa: Lääkäri
Gynekologinen tutkimus ja ultraääni sekä lääkärin antama ehkäisyneuvonta.
Aborttipalvelu ja kätilön seurantakäynti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toteutettavuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Onnistunut abortin suorittaminen ilman odottamattomia käyntejä tai soittoja.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehokkuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
kohdun täydellinen evakuointi ilman lisälääketieteellisiä tai kirurgisia toimenpiteitä
|
3 viikkoa
|
|
hyväksyttävyyttä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
kyselylomakkeella arvioituna
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- W2010U
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .