Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost lékařského potratu poskytovaného poskytovateli střední úrovně nebo lékaři

25. srpna 2013 aktualizováno: Kristina Gemzell Danielsson
Fyzikální vyšetření před potratem obvykle provádí lékař. V mnoha zemích je však přístup k lékařům omezený. Aby se zlepšil přístup k bezpečnému potratu, chce tato studie prozkoumat, zda poskytovatelé střední úrovně, jako jsou speciálně vyškolené porodní asistentky, mohou poskytovat služby bezpečného potratu. Porodní asistentky ve studii byly speciálně vyškoleny k provádění ultrazvuku v raném těhotenství a v případě potřeby konzultovat s lékařem. Porodní asistentka pak poskytovala potratovou službu a také poradenství v oblasti antikoncepce. Ženy byly náhodně vybrány, aby obdržely službu od porodní asistentky nebo lékaře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1180

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17177
        • Karolinska University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé ženy ve věku 18-45 let bez kontraindikací k lékařskému potratu

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli zdravotní stav, který kontraindikuje lékařský potrat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: porodní asistentka
Gynekologické vyšetření a ultrazvuk prováděné porodní asistentkou, lékařská interrupční služba poskytovaná porodní asistentkou, poradenství v oblasti antikoncepce poskytované porodní asistentkou. Následnou návštěvu zajišťuje porodní asistentka
Jiný: Porodní asistentka
gynekologické vyšetření a poradenství v oblasti ultrazvuku a antikoncepce poskytované porodní asistentkou
Žádný zásah: Lékař
Gynekologické vyšetření a ultrazvukové a antikoncepční poradenství poskytované lékařem. Lékařská interrupční služba a následná návštěva zajišťovaná porodní asistentkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
proveditelnost
Časové okno: 3 týdny
Úspěšné dokončení potratu bez nutnosti neplánovaných návštěv nebo telefonátů.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost
Časové okno: 3 týdny
kompletní evakuaci dělohy bez nutnosti dalšího lékařského nebo chirurgického zákroku
3 týdny
přijatelnost
Časové okno: 3 týdny
podle dotazníku
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kristina Gemzell Danielsson

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • W2010U

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařský potrat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit