Segurança e Eficácia do Aborto Medicamento Fornecido por Provedores de Nível Médio ou Médicos
25 de agosto de 2013 atualizado por: Kristina Gemzell Danielsson
O exame físico antes de um aborto geralmente é realizado por um médico.
No entanto, em muitos países, o acesso a médicos é limitado.
Para aumentar o acesso ao aborto seguro, este estudo deseja examinar se provedores de nível médio, como parteiras especialmente treinadas, podem fornecer serviços de aborto seguro.
As parteiras do estudo foram especialmente treinadas para realizar ultrassom no início da gravidez e, se necessário, consultar um médico.
A parteira então forneceu o serviço de aborto, bem como o aconselhamento contraceptivo.
As mulheres foram randomizadas para receber o serviço de uma parteira ou de um médico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1180
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 17177
- Karolinska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis de 18 a 45 anos sem contra-indicação para aborto medicamentoso
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica que contra-indique o aborto medicamentoso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: parteira
Exame ginecológico e ultrassom realizados pela parteira, serviço de aborto médico fornecido pela parteira, aconselhamento contraceptivo fornecido pela parteira.
Visita de acompanhamento fornecida pela parteira
|
exame ginecológico e ultrassom e orientação contraceptiva por parteira
|
|
Sem intervenção: Médico
Exame ginecológico e ultrassom e orientações contraceptivas fornecidas pelo médico.
Serviço de aborto médico e visita de acompanhamento fornecida pela parteira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
viabilidade
Prazo: 3 semanas
|
Conclusão bem-sucedida do aborto sem necessidade de visitas ou ligações não programadas.
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficácia
Prazo: 3 semanas
|
evacuação uterina completa sem a necessidade de intervenção médica ou cirúrgica adicional
|
3 semanas
|
|
aceitabilidade
Prazo: 3 semanas
|
conforme avaliado por questionário
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2013
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- W2010U
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