動脈瘤性クモ膜下出血後の遅延性脳虚血の治療のための高血圧誘発 (HIMALAIA)

バックグラウンド

破裂した脳動脈瘤からのくも膜下出血 (SAH) は、予後不良の脳卒中のサブセットです。 遅発性脳虚血 (DCI) は、SAH 患者の約 30% で SAH 後の主要な合併症であり、致死率は 1.5 ～ 3 倍になります。 DCI を治療するための 1 つのオプションは、誘発性高血圧を単独で、または血液希釈と血液量増加と組み合わせて使用​​することであり、いわゆるトリプル H ですが、DCI を減少させる誘発性高血圧の有効性は症例シリーズのみに基づいており、無作為化された臨床試験には基づいていません。

目的

動脈瘤性 SAH 後の DCI 患者において、高血圧を誘発した場合と高血圧を誘発しなかった場合の転帰を調査すること。

研究デザイン

多施設、単盲検、ランダム化比較試験。

調査対象母集団

-最近のSAHの後に参加センターの1つに入院した患者 治療された動脈瘤およびDCIの発症に基づいて、グラスゴー昏睡スケールの少なくとも1ポイントの意識レベルの低下および/または他の除外悪化の原因は、高血圧 (n = 120) または高血圧なし (n = 120) のいずれかに無作為に割り付けられます。

介入

アーム 1 の患者は、脳血流 (CBF) を改善するために血圧を上げます。 心拍出量が低い場合は、強心薬が追加されます。 誘発性高血圧は、患者が最初の 24 時間以内にいくらかの改善を示した場合、少なくとも 48 時間継続されます。 48時間後、昇圧剤の投与量は毎日漸減し、臨床的に悪化した場合に再開します. 24 時間以内に改善が見られない患者では、誘発性高血圧は継続されません。 試験のアーム 2 の患者では、高血圧は誘発されません。 試験の両群の患者は、血液希釈なしで経口ニモジピンおよびノルモボラミアで治療されます。 一部の選択されたセンターでは、追加灌流 CT スキャンが、治療のインストール後 24 ～ 36 時間で実行されます。 CBFの測定は、研究の開始時（通常の患者ケアの一環として）、および24〜36時間後に、脳の灌流CTスキャンを使用してすべての参加者で実行されます。

主な成果の測定

SAH の 3 か月後の修正ランキン スケールを、高血圧誘発性に無作為に割り付けられた患者と、高血圧誘発性なしに無作為に割り付けられた患者との間で比較します。