がんケアと健康行動に関して高齢者のコーチを評価する (COACH)

この混合方法研究は 3 つの段階で行われます：（目的 1）目的 2 と 3 に情報を与える詳細な定性インタビューを含む形成的探索段階。 （目的2）コーチトレーニングカリキュラム、定量的調査、50人の参加者と50人のコーチの間での採用プロトコルを含む、すべてのCOACH研究プロトコルの開発とパイロットテスト。 （目的 3）合計 550 人の研究参加者と 550 人のコーチの募集、ランダム化、長期的なデータ収集を含むフルサイズのランダム化試験。

目的 1: COACH の介入を知らせるための形成的調査を実施する (IRB 番号 00003825): 2012 年 6 月の時点で、私たちは 12 人の関係者との詳細なインタビューを実施し、飽和状態に達しました。 6 人の医療従事者と 6 人の地域リーダー。 インタビューは文字に起こされ、分析され、目的 2 と 3 の研究の発展に重要な情報が提供されました。

目的 2: 50 人のインデックス参加者と 50 人の参加者が指定したコーチ間で、すべての COACH プロトコルの開発とパイロット テスト: コンビニエンス サンプリングを使用して、ボルチモア市とプリンス ジョージ郡に住む 50 ～ 74 歳のアフリカ系アメリカ人を募集し、登録します。 私たちは、プライマリケア提供者とがん検診について話し合うこと、そして必要に応じて乳がん、子宮頸がん、がん検診を受けることに対する参加者の障壁を克服する際のコーチの効果（教育パンフレットを使用した従来の健康教育と比較）を評価するためのパイロット研究を実施します。および/または結腸直腸がん。

目的 3: 合計 550 人の参加者と合計 550 人のコーチの間で完全にランダム化された COACH 試験の実施: コンビニエンス サンプリングおよびその他のサンプリング方法を使用して、ボルチモア市とプリンス ジョージ郡に住む 50 ～ 74 歳のアフリカ系アメリカ人を募集し、登録します。 私たちは、治験審査委員会が承認した研究のチラシを利用して、研究対象地域のさまざまな地域の医療センター、高齢者向け住宅、近隣開発センター、市場、コミュニティセンターで潜在的な研究参加者を募集します。 適格で興味のある参加者は、訓練を受けた面接官によって行われる対面でのベースライン面接を完了します。 その後、参加者は、郡と性別によって階層化され、次の 2 つの介入のいずれかにランダムに割り当てられます: (1) 印刷された教材のみ (PEM)、または (2) 印刷された教材と、健康コーチを支援するための専門トレーニング。参加者はがん検診に対する障壁を克服します (COACH)。 その後、コーチは面接官が作成する短いアンケートに回答します。 参加者がランダムにコーチに割り当てられた場合、コーチは 40 分間の対面トレーニングに参加するよう招待されます。 その後、参加者とコーチは生後6か月と1年後に質問を受け、がん検診の状況やその他の関心のある結果を評価します。

COACH介入の主な結果変数は、フォローアップ中にCOACHグループとPEMグループを比較した、推奨されるスクリーニングのうち少なくとも1つを完了した参加者の割合の変化となります。 もう 1 つの主要な結果は、フォローアップ中に推奨されるがん検診の少なくとも 1 つについて医療提供者と話し合ったと報告した参加者の割合の変化です。 二次結果変数には、スクリーニング完了までの時間におけるグループ間の変化、がんスクリーニング障壁の変化、参加者とコーチの両方について報告されたストレスレベルの変化が含まれます。