Оценка тренеров пожилых людей по лечению рака и поведению в отношении здоровья (COACH)

Это смешанное исследование будет проходить в три этапа: (Цель 1) формирующая исследовательская фаза, включающая углубленные качественные интервью, которые дадут информацию для Целей 2 и 3; (Цель 2) разработка и пилотное тестирование всех протоколов исследований COACH, включая учебную программу обучения тренеров, количественные опросы, протоколы набора среди 50 участников и 50 тренеров; и (Цель 3) полномасштабное рандомизированное исследование, включающее в себя набор 550 участников исследования и 550 тренеров, рандомизацию и сбор лонгитюдных данных.

Цель 1: Провести формативное исследование для информирования вмешательства COACH (номер IRB 00003825): по состоянию на июнь 2012 года мы провели подробные интервью с двенадцатью заинтересованными сторонами; шесть поставщиков медицинских услуг и шесть общественных деятелей. Интервью были расшифрованы и проанализированы, что дало важную информацию для развития исследования в целях 2 и 3.

Цель 2: Разработка и пилотное тестирование всех протоколов COACH среди 50 участников индекса и 50 тренеров, назначенных участниками. Используя удобную выборку, мы будем набирать и регистрировать афроамериканцев, проживающих в городе Балтимор и округе Принс-Джордж, в возрасте 50–74 лет. Мы проведем пилотное исследование, чтобы оценить влияние коучей (по сравнению с традиционным санитарным просвещением с использованием образовательной брошюры) на преодоление барьеров участников при обсуждении скрининга рака со своими лечащими врачами и, при необходимости, на скрининг груди, шейки матки, и/или колоректальный рак.

Цель 3: Проведение полного рандомизированного исследования COACH среди 550 участников и 550 тренеров. Используя удобную выборку и другие методы выборки, мы будем набирать и регистрировать афроамериканцев, проживающих в городе Балтимор и округе Принс-Джордж, в возрасте 50–74 лет. Мы будем использовать листовки, одобренные IRB, для набора потенциальных участников исследования в медицинские центры, дома престарелых, районные центры развития, рынки и общественные центры в различных районах в районах охвата нашего исследования. Подходящие и заинтересованные участники пройдут личное базовое интервью, проводимое обученным интервьюером. Затем участников рандомизируют, стратифицируя по округам и полу, на одно из следующих двух вмешательств: (1) только печатные учебные материалы (PEM) или (2) печатные учебные материалы плюс специализированное обучение для его/ее тренера по вопросам здоровья, чтобы помочь участник преодолевает свои барьеры на пути к скринингу рака (COACH). Затем коуч заполняет короткую анкету, которую заполняет интервьюер. Если участник рандомизирован в ТРЕНЕР, то тренер будет приглашен для участия в 40-минутной очной тренировке. Затем участников и тренеров будут опрашивать через 6 месяцев и через год, чтобы оценить их статус скрининга на рак и другие интересующие результаты.

Первичной переменной результата вмешательства COACH будет изменение доли участников, прошедших хотя бы один из рекомендованных скринингов, по сравнению с группой COACH и группой PEM во время последующего наблюдения. Другим первичным результатом будет изменение доли участников, которые сообщают, что разговаривали со своим лечащим врачом по крайней мере об одном из рекомендованных скринингов рака во время последующего наблюдения. Вторичные переменные результата будут включать межгрупповые изменения времени до завершения скрининга, изменения в барьерах скрининга на рак и изменения в зарегистрированных уровнях стресса как для участников, так и для тренеров.