Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trenerów osób starszych pod kątem opieki nad rakiem i zachowań zdrowotnych (COACH)

24 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ocena trenerów osób starszych w zakresie opieki nad rakiem i zachowań zdrowotnych (COACH)

Ogólnym celem badania COACH jest przeprowadzenie porównawczej próby skuteczności w celu oceny skuteczności wyszkolonych, wyznaczonych przez uczestników trenerów zdrowia w porównaniu z tradycyjnymi wysiłkami edukacji zdrowotnej w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka wśród starszych Afroamerykanów. Stawiamy hipotezę, że członków rodzin wielopokoleniowych osób starszych można wyszkolić, aby byli skutecznymi trenerami, którzy wspierają ich w całym spektrum kontroli raka, tj. profilaktyce, badaniach przesiewowych, diagnostyce i leczeniu. Temu celowi badawczemu przyświeca teoretyczny model ram pojęciowych PRECEDE-PROCEED, który został szeroko przyjęty w promocji zdrowia. Docelowe jurysdykcje dla tego badania to miasto Baltimore (BC) i hrabstwo Prince George's (PGC) w stanie Maryland. Badanie opiera się na zasadach społecznych badań partycypacyjnych (CBPR), angażujących członków społeczności we wszystkich jego fazach. Komponent CBPR jest kierowany przez społecznościowe grupy doradcze (CAG) reprezentujące kluczowych interesariuszy w obu jurysdykcjach. CAG są niezbędne do określenia pytań zawartych w instrumentach gromadzenia danych, mechanizmów rekrutacji, interpretacji wyników i rozpowszechniania wyników w społecznościach docelowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie metodami mieszanymi odbędzie się w trzech fazach: (Cel 1) formatywna faza eksploracyjna obejmująca pogłębione wywiady jakościowe, które będą informować o Celach 2 i 3; (Cel 2) opracowanie i pilotażowe przetestowanie wszystkich protokołów badawczych COACH, w tym programu szkolenia trenerów, badań ilościowych, protokołów rekrutacyjnych wśród 50 uczestników i 50 trenerów; oraz (Cel 3) pełnowymiarowe randomizowane badanie obejmujące rekrutację łącznie 550 uczestników badania i 550 trenerów, randomizację i gromadzenie danych podłużnych.

Cel 1: Wdrożenie badań formatywnych w celu poinformowania o interwencji COACH (numer IRB 00003825): Od czerwca 2012 r. przeprowadziliśmy pogłębione wywiady, które osiągnęły nasycenie z dwunastoma interesariuszami; sześciu świadczeniodawców i sześciu liderów społeczności. Wywiady zostały spisane i przeanalizowane, dostarczając kluczowych informacji dla rozwoju badań w Celach 2 i 3.

Cel 2: Opracowanie i pilotażowe przetestowanie wszystkich protokołów COACH wśród 50 uczestników indeksu i 50 trenerów wyznaczonych przez uczestników: Korzystając z doboru próby, zwerbujemy i zapiszemy Afroamerykanów mieszkańców Baltimore City i hrabstwa Prince George's w wieku 50-74 lat. Przeprowadzimy badanie pilotażowe, aby ocenić wpływ trenerów (w porównaniu z tradycyjną edukacją zdrowotną z wykorzystaniem broszury edukacyjnej) na pokonywanie barier uczestników w rozmowie na temat badań przesiewowych w kierunku raka z ich lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej oraz, w razie potrzeby, w poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku piersi, szyjki macicy, i/lub raka jelita grubego.

Cel 3: Wdrożenie pełnej randomizowanej próby COACH wśród 550 uczestników i łącznie 550 trenerów: Wykorzystując dobór dogodny i inne metody doboru, zwerbujemy i zapiszemy Afroamerykanów mieszkańców Baltimore City i hrabstwa Prince George's w wieku 50-74 lat. Wykorzystamy zatwierdzoną przez IRB ulotkę naszego badania, aby rekrutować potencjalnych uczestników badania w centrach medycznych, mieszkaniach dla seniorów, centrach rozwoju sąsiedztwa, rynkach i domach kultury w różnych dzielnicach w obszarach zlewni naszego badania. Kwalifikujący się i zainteresowani uczestnicy przejdą osobistą rozmowę podstawową przeprowadzoną przez przeszkolonego ankietera. Następnie uczestnik zostanie losowo przydzielony, z podziałem na hrabstwa i płeć, do jednej z dwóch następujących interwencji: (1) wyłącznie drukowane materiały edukacyjne (PEM) lub (2) drukowane materiały edukacyjne oraz specjalistyczne szkolenie dla swojego trenera ds. uczestnik pokonał swoje bariery w badaniach przesiewowych w kierunku raka (COACH). Trener następnie wypełni krótki kwestionariusz administrowany przez ankietera. W przypadku losowego przydzielenia uczestnika do grupy COACH, trener zostanie zaproszony do udziału w 40-minutowym szkoleniu osobistym. Uczestnicy i trenerzy zostaną następnie zapytani po 6 miesiącach i roku, aby ocenić ich status badań przesiewowych w kierunku raka i inne interesujące wyniki.

Podstawową zmienną wynikową interwencji COACH będzie zmiana odsetka uczestników, którzy ukończyli co najmniej jeden z zalecanych badań przesiewowych, porównując grupę COACH z grupą PEM podczas obserwacji. Innym podstawowym rezultatem będzie zmiana odsetka uczestników, którzy zgłoszą rozmowę ze swoim lekarzem na temat co najmniej jednego z zalecanych badań przesiewowych w kierunku raka podczas obserwacji. Drugorzędne zmienne wynikowe będą obejmować zmiany między grupami w czasie do zakończenia badań przesiewowych, zmiany w barierach badań przesiewowych w kierunku raka oraz zmiany w zgłaszanych poziomach stresu zarówno dla uczestników, jak i trenerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Johns Hopkins Center to Reduce Cancer Disparities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Baltimore City, MD lub Prince George's County, MD
  • Afroamerykanin
  • 50-74 lata
  • Kwalifikuje się do badań przesiewowych w kierunku raka piersi, szyjki macicy i/lub jelita grubego w momencie włączenia do badania
  • Ma osobę wspierającą, która jest chętna do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie raka okrężnicy, szyjki macicy lub piersi w ciągu ostatnich 5 lat
  • Aktualna diagnoza innego raka
  • Pobyt w placówce opieki przewlekłej, inaczej zinstytucjonalizowanej
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko drukowane materiały edukacyjne (PEM).
Uczestnicy i ich trenerzy otrzymają broszury edukacyjne na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, piersi i szyjki macicy po zakończeniu badania podstawowego.
Behawioralne: Drukowane materiały edukacyjne (PEM)
Uczestnicy i ich trenerzy otrzymają broszury edukacyjne na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego, piersi i szyjki macicy po zakończeniu badania podstawowego.
Inne nazwy:
  • Grupa PEM
Eksperymentalny: Szkolenie trenerskie (COACH)
Interwencja COACH składa się z drukowanych materiałów edukacyjnych (PEM) oraz dodatkowych szkoleń dotyczących raka dla trenerów wyznaczonych przez uczestników.
Behawioralne: Szkolenie trenerskie (COACH)
Uczestnicy i ich trenerzy otrzymują drukowane materiały edukacyjne (PEM). Dodatkowo trenerzy wezmą udział w 40-minutowej sesji szkoleniowej dotyczącej raka, prowadzonej przez pracownika naukowego. Trenerzy otrzymają podstawowe informacje na temat różnych rodzajów badań przesiewowych w kierunku raka, jak planować i odbywać wizyty lekarskie oraz jak komunikować się z pracownikami służby zdrowia w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka. Sesja będzie interaktywna, w tym krótkie prezentacje wideo, odgrywanie ról i ćwiczenia. Trenerzy otrzymają broszury na temat badań przesiewowych w kierunku raka pod kątem trzech rodzajów raka, listę kontrolną dla trenera i listę kontrolną dziennika „Rzeczy do zapamiętania” oraz materiały dotyczące dobrze znanych barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka.
Inne nazwy:
  • Grupa COACH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie co najmniej jednego zalecanego badania przesiewowego w kierunku raka (jelita grubego, piersi, szyjki macicy)
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy i roku
Podstawowymi zmiennymi wynikowymi będą zmiana odsetka osób, które ukończyły co najmniej jedno z zalecanych badań przesiewowych, porównanie grupy COACH z grupą PEM oraz zmiana odsetka osób, które omówiły co najmniej jedno z zalecanych badań przesiewowych z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP ), porównując grupę COACH z grupą PEM.
W wieku sześciu miesięcy i roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do zakończenia badań przesiewowych w kierunku raka oraz wpływ chorób współistniejących, świadomości zdrowotnej, zadowolenia pacjentów i kosztów opieki zdrowotnej na badania przesiewowe w kierunku raka
Ramy czasowe: W wieku sześciu miesięcy i roku
Drugorzędne zmienne wynikowe będą obejmować zmiany między grupami w czasie do zakończenia badań przesiewowych oraz wpływ chorób współistniejących, świadomości zdrowotnej, zadowolenia pacjentów i kosztów opieki zdrowotnej na badania przesiewowe w kierunku raka.
W wieku sześciu miesięcy i roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian S Dobs, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U54CA153710 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj