Evaluación de Entrenadores de Adultos Mayores para el Cuidado del Cáncer y Comportamientos de Salud (COACH)

Este estudio de métodos mixtos ocurrirá en tres fases: (Objetivo 1) una fase exploratoria formativa que involucra entrevistas cualitativas en profundidad que informarán los Objetivos 2 y 3; (Objetivo 2) desarrollo y prueba piloto de todos los protocolos de investigación COACH, incluido el plan de estudios de formación de entrenadores, encuestas cuantitativas, protocolos de reclutamiento entre 50 participantes y 50 entrenadores; y (Objetivo 3) un ensayo aleatorizado de tamaño completo que involucre el reclutamiento de un total de 550 participantes del estudio y 550 entrenadores, aleatorización y recopilación de datos longitudinales.

Objetivo 1: Implementar una investigación formativa para informar la intervención de COACH (Número de IRB 00003825): Hasta junio de 2012, hemos realizado entrevistas en profundidad alcanzando la saturación con doce partes interesadas; seis proveedores de atención médica y seis líderes comunitarios. Las entrevistas fueron transcritas y analizadas brindando información crucial para el desarrollo de la investigación en los Objetivos 2 y 3.

Objetivo 2: desarrollo y prueba piloto de todos los protocolos COACH entre 50 participantes del índice y 50 entrenadores designados por los participantes: mediante el muestreo de conveniencia, reclutaremos e inscribiremos a residentes afroamericanos de la ciudad de Baltimore y el condado de Prince George que tengan entre 50 y 74 años. Llevaremos a cabo un estudio piloto para evaluar el efecto de los entrenadores (en comparación con la educación en salud tradicional que usa un folleto educativo) para superar las barreras de los participantes para hablar sobre la detección del cáncer con sus proveedores de atención primaria y, si es necesario, para hacerse la prueba de detección de cáncer de mama, cuello uterino, y/o cánceres colorrectales.

Objetivo 3: Implementación de un ensayo COACH completamente aleatorizado entre 550 participantes en total y 550 entrenadores en total: mediante muestreo por conveniencia y otros métodos de muestreo, reclutaremos e inscribiremos a residentes afroamericanos de la ciudad de Baltimore y el condado de Prince George que tengan entre 50 y 74 años. Utilizaremos el folleto aprobado por el IRB de nuestro estudio para reclutar participantes potenciales del estudio en centros médicos, viviendas para personas mayores, centros de desarrollo de vecindarios, mercados y centros comunitarios en varios vecindarios en las áreas de captación de nuestro estudio. Los participantes elegibles e interesados ​​completarán una entrevista inicial en persona administrada por un entrevistador capacitado. Luego, el participante será aleatorizado, estratificándose por condado y género, a una de las siguientes dos intervenciones: (1) solo materiales educativos impresos (PEM) o (2) material educativo impreso más capacitación especializada para su entrenador de salud para ayudar al participante supere sus barreras para la detección del cáncer (COACH). Luego, el entrenador completará un breve cuestionario administrado por el entrevistador. Si el participante es asignado aleatoriamente a COACH, se invitará al entrenador a participar en una capacitación presencial de 40 minutos. Luego, se consultará a los participantes y entrenadores a los 6 meses y al año para evaluar su estado de detección del cáncer y otros resultados de interés.

La variable de resultado principal de la intervención COACH será el cambio en la proporción de participantes que completen al menos uno de los exámenes de detección recomendados, comparando el grupo COACH con el grupo PEM durante el seguimiento. Otro resultado primario será el cambio en la proporción de participantes que informan haber hablado con su proveedor de atención médica sobre al menos uno de los exámenes de detección de cáncer recomendados durante el seguimiento. Las variables de resultado secundarias incluirán cambios entre grupos en el tiempo de finalización de las pruebas de detección, cambios en las barreras de detección de cáncer y cambios en los niveles de estrés informados tanto para los participantes como para los entrenadores.