Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueren van coaches van oudere volwassenen voor kankerzorg en gezondheidsgedrag (COACH)

Evalueren van coaches van oudere volwassenen voor kankerzorg en gezondheidsgedrag (COACH)

Het algemene doel van de COACH-studie is om een ​​vergelijkend effectiviteitsonderzoek uit te voeren om de effectiviteit te beoordelen van getrainde, door deelnemers aangewezen gezondheidscoaches versus traditionele inspanningen op het gebied van gezondheidseducatie op het gebied van kankerscreening bij Afro-Amerikaanse oudere volwassenen. Onze hypothese is dat leden van de uitgebreide familie van oudere volwassenen kunnen worden opgeleid tot effectieve coaches die hen ondersteunen in het kankerbestrijdingsspectrum, d.w.z. preventie, screening, diagnose en behandeling. Deze onderzoeksdoelstelling wordt geleid door het theoretische model van het PRECEDE-PROCEED conceptuele raamwerk dat algemeen wordt toegepast in gezondheidsbevordering. De doeljurisdicties voor deze studie zijn Baltimore City (BC) en Prince George's County (PGC), Maryland. Het onderzoek is verankerd in de principes van community-based participatory research (CBPR), waarbij leden van de gemeenschap in al zijn fasen worden betrokken. De CBPR-component wordt geleid door Community Advisory Groups (CAG's) die de belangrijkste belanghebbenden in de twee rechtsgebieden vertegenwoordigen. De CAG's zijn essentieel bij het bepalen van de vragen die zijn opgenomen in instrumenten voor gegevensverzameling, wervingsmechanismen, interpretatie van bevindingen en verspreiding van resultaten binnen de doelgemeenschappen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek met gemengde methoden zal plaatsvinden in drie fasen: (Doel 1) een formatieve verkennende fase met kwalitatieve diepte-interviews die de doelen 2 en 3 zullen informeren; (Doel 2) ontwikkeling en proeftesten van alle COACH-onderzoeksprotocollen, inclusief coachtrainingscurriculum, kwantitatieve enquêtes, wervingsprotocollen onder 50 deelnemers en 50 coaches; en (doel 3) een gerandomiseerde studie op ware grootte met rekrutering van in totaal 550 studiedeelnemers en 550 coaches, randomisatie en longitudinale gegevensverzameling.

Doel 1: Implementeer formatief onderzoek om de COACH-interventie te informeren (IRB-nummer 00003825): Vanaf juni 2012 hebben we diepte-interviews gehouden met twaalf belanghebbenden; zes zorgverleners en zes gemeenschapsleiders. De interviews werden getranscribeerd en geanalyseerd, wat cruciale informatie opleverde voor de ontwikkeling van het onderzoek in doel 2 en 3.

Doel 2: Ontwikkeling en proeftesten van alle COACH-protocollen onder 50 indexdeelnemers en 50 door deelnemers aangewezen coaches: Met behulp van gemakssteekproeven zullen we Afro-Amerikaanse inwoners van Baltimore City en Prince George's County die tussen de 50 en 74 jaar oud zijn, rekruteren en inschrijven. We zullen een pilootstudie uitvoeren om het effect van de coaches te beoordelen (versus traditionele gezondheidsvoorlichting met behulp van een educatieve brochure) op het overwinnen van de belemmeringen van de deelnemers om kankerscreening te bespreken met hun eerstelijnszorgverleners en, indien nodig, om gescreend te worden op borst-, baarmoederhals-, en/of darmkanker.

Doel 3: Implementatie van een volledig gerandomiseerde COACH-studie onder 550 deelnemers in totaal en 550 coaches in totaal: Met behulp van gemakssteekproeven en andere steekproefmethoden zullen we Afro-Amerikaanse inwoners van Baltimore City en Prince George's County die tussen de 50 en 74 jaar oud zijn, rekruteren en inschrijven. We zullen de IRB-goedgekeurde flyer van onze studie gebruiken om potentiële studiedeelnemers te werven in medische centra, seniorenhuisvesting, buurtontwikkelingscentra, markten en gemeenschapscentra in verschillende buurten in de verzorgingsgebieden van onze studie. In aanmerking komende en geïnteresseerde deelnemers zullen een persoonlijk baseline-interview afleggen dat wordt afgenomen door een getrainde interviewer. De deelnemer wordt vervolgens gerandomiseerd, gestratificeerd naar provincie en geslacht, naar een van de volgende twee interventies: (1) alleen gedrukt educatief materiaal (PEM) of (2) gedrukt educatief materiaal plus gespecialiseerde training voor zijn/haar gezondheidscoach om de deelnemer overwint zijn/haar barrières voor kankerscreening (COACH). De coach vult vervolgens een korte door de interviewer afgenomen vragenlijst in. Als de deelnemer wordt gerandomiseerd naar COACH, wordt de coach uitgenodigd om deel te nemen aan een persoonlijke training van 40 minuten. Deelnemers en coaches worden vervolgens na 6 maanden en een jaar ondervraagd om hun kankerscreeningstatus en andere interessante resultaten te beoordelen.

De primaire uitkomstvariabele van de COACH-interventie is de verandering in het aantal deelnemers dat ten minste één van de aanbevolen screenings afrondt, waarbij de COACH-groep wordt vergeleken met de PEM-groep tijdens de follow-up. Een andere primaire uitkomst zal de verandering zijn in het aantal deelnemers dat aangeeft tijdens de follow-up met hun zorgverlener te hebben gesproken over ten minste één van de aanbevolen kankerscreening(en). Secundaire uitkomstvariabelen omvatten veranderingen tussen groepen in de tijd tot voltooiing van screenings, veranderingen in barrières voor kankerscreening en veranderingen in de gerapporteerde stressniveaus voor zowel de deelnemers als de coaches.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21202
        • Johns Hopkins Center to Reduce Cancer Disparities

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in Baltimore City, MD of Prince George's County, MD
  • Afro-Amerikaans
  • 50-74 jaar
  • Komt in aanmerking voor screening op borst-, baarmoederhals- en/of colorectale kanker op het moment van inschrijving voor het onderzoek
  • Heeft een ondersteuner die bereid is om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van darm-, baarmoederhals- of borstkanker in de afgelopen 5 jaar
  • Een actuele diagnose van een andere vorm van kanker
  • Verblijf in een instelling voor chronische zorg, anderszins geïnstitutionaliseerd
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen gedrukt educatief materiaal (PEM).
Deelnemers en hun begeleiders krijgen bij de voltooiing van het basisonderzoek voorlichtingsbrochures over kankerscreening voor dikkedarm-, borst- en baarmoederhalskanker.
Deelnemers en hun begeleiders krijgen bij de voltooiing van het basisonderzoek voorlichtingsbrochures over kankerscreening voor dikkedarm-, borst- en baarmoederhalskanker.
Andere namen:
  • PEM Groep
Experimenteel: Coachopleiding (COACH)
De COACH-interventie bestaat uit het gedrukte educatieve materiaal (PEM) plus de toevoeging van kankergerelateerde training voor door de deelnemer aangewezen coaches.
Deelnemers en hun begeleiders ontvangen Gedrukt Educatief Materiaal (PEM). Daarnaast krijgen coaches een kankergerelateerde trainingssessie van 40 minuten onder leiding van een onderzoeksmedewerker. De coaches krijgen basisinformatie over verschillende soorten kankerscreening, hoe medische bezoeken te plannen en te houden en hoe te communiceren met zorgverleners over kankerscreening. De sessie zal interactief zijn, inclusief korte videopresentaties, rollenspelen en oefeningen. Coaches krijgen brochures over kankerscreening voor de drie soorten kanker, een checklist voor de coach en een "Dingen om te onthouden"-dagboekcontrolelijst, en hulpmiddelen om bekende belemmeringen voor kankerscreening aan te pakken.
Andere namen:
  • COACH-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooien van ten minste één aanbevolen kankerscreening (colorectaal, borst, baarmoederhals)
Tijdsspanne: Na zes maanden en een jaar
De primaire uitkomstvariabelen zijn de verandering in het percentage dat ten minste één van de aanbevolen screenings voltooit, waarbij de COACH-groep wordt vergeleken met de PEM-groep, en de verandering in het percentage dat ten minste één van de aanbevolen screenings bespreekt met hun primaire zorgverlener (PCP). ), waarbij de COACH-groep wordt vergeleken met de PEM-groep.
Na zes maanden en een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot afronding van kankerscreenings en het effect van comorbide aandoeningen, gezondheidsvaardigheden, patiënttevredenheid en zorgkosten op kankerscreening
Tijdsspanne: Na zes maanden en een jaar
Secundaire uitkomstvariabelen zijn veranderingen tussen groepen in de tijd tot afronding van screenings, en het effect van comorbide aandoeningen, gezondheidsvaardigheden, patiënttevredenheid en kosten voor gezondheidszorg op kankerscreening.
Na zes maanden en een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian S Dobs, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

3
Abonneren