Valutazione degli allenatori degli anziani per la cura del cancro e i comportamenti sanitari (COACH)

Questo studio con metodi misti si svolgerà in tre fasi: (Obiettivo 1) una fase esplorativa formativa che prevede interviste qualitative approfondite che informeranno gli Obiettivi 2 e 3; (Obiettivo 2) sviluppo e test pilota di tutti i protocolli di ricerca COACH, inclusi curriculum di formazione per allenatori, sondaggi quantitativi, protocolli di reclutamento tra 50 partecipanti e 50 allenatori; e (Obiettivo 3) uno studio randomizzato a grandezza naturale che coinvolge il reclutamento di un totale di 550 partecipanti allo studio e 550 allenatori, randomizzazione e raccolta di dati longitudinali.

Obiettivo 1: Implementare una ricerca formativa per informare l'intervento COACH (Numero IRB 00003825): A partire da giugno 2012, abbiamo condotto interviste approfondite raggiungendo la saturazione con dodici parti interessate; sei operatori sanitari e sei leader della comunità. Le interviste sono state trascritte e analizzate fornendo informazioni cruciali per lo sviluppo della ricerca negli Obiettivi 2 e 3.

Obiettivo 2: sviluppo e test pilota di tutti i protocolli COACH tra 50 partecipanti indice e 50 allenatori designati dai partecipanti: utilizzando il campionamento di convenienza, recluteremo e iscriveremo residenti afroamericani di Baltimora City e Prince George's County di età compresa tra 50 e 74 anni. Condurremo uno studio pilota per valutare l'effetto degli allenatori (rispetto all'educazione sanitaria tradizionale utilizzando un opuscolo educativo) sul superamento delle barriere dei partecipanti a discutere lo screening del cancro con i loro fornitori di cure primarie e, se necessario, a sottoporsi a screening per seno, cervicale, e/o tumori colorettali.

Obiettivo 3: Implementazione di uno studio COACH randomizzato completo tra 550 partecipanti totali e 550 allenatori totali: utilizzando il campionamento di convenienza e altri metodi di campionamento, recluteremo e recluteremo residenti afroamericani della città di Baltimora e della contea di Prince George di età compresa tra 50 e 74 anni. Utilizzeremo il volantino approvato dall'IRB del nostro studio per reclutare potenziali partecipanti allo studio in centri medici, alloggi per anziani, centri di sviluppo di quartiere, mercati e centri comunitari in vari quartieri nei bacini di utenza del nostro studio. I partecipanti idonei e interessati completeranno un'intervista di base di persona amministrata da un intervistatore qualificato. Il partecipante verrà quindi randomizzato, stratificando per contea e genere, a uno dei due interventi seguenti: (1) solo materiale didattico stampato (PEM) o (2) materiale didattico stampato più formazione specializzata per il proprio allenatore sanitario per aiutare il partecipante superare le sue barriere allo screening del cancro (COACH). Il coach completerà quindi un breve questionario somministrato dall'intervistatore. Se il partecipante viene randomizzato a COACH, il coach sarà invitato a partecipare a una formazione di persona di 40 minuti. I partecipanti e gli allenatori verranno quindi interrogati a 6 mesi e un anno per valutare il loro stato di screening del cancro e altri risultati di interesse.

La variabile di esito principale dell'intervento COACH sarà il cambiamento nella percentuale di partecipanti che completano almeno uno degli screening raccomandati, confrontando il gruppo COACH con il gruppo PEM durante il follow-up. Un altro risultato primario sarà il cambiamento nella percentuale di partecipanti che riferiscono di aver parlato con il proprio medico in merito ad almeno uno degli screening del cancro raccomandati durante il follow-up. Le variabili di esito secondarie includeranno i cambiamenti tra i gruppi nel tempo per il completamento degli screening, i cambiamenti nelle barriere di screening del cancro e i cambiamenti nei livelli di stress riportati sia per i partecipanti che per gli allenatori.