Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af trænere af ældre voksne til kræftbehandling og sundhedsadfærd (COACH)

Evaluering af trænere for ældre voksne til kræftbehandling og sundhedsadfærd (COACH)

Det overordnede mål med COACH-undersøgelsen er at gennemføre et sammenlignende effektivitetsforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​uddannede, deltagerudpegede sundhedscoacher i forhold til traditionelle sundhedsuddannelsesindsatser om kræftscreening blandt afroamerikanske ældre voksne. Vi antager, at medlemmer af ældre voksnes udvidede familier kan uddannes til at være effektive coaches, der støtter dem gennem kræftkontrolspektret, dvs. forebyggelse, screening, diagnose og behandling. Dette forskningsmål er styret af den teoretiske model af PRECEDE-PROCEED begrebsrammen, som er blevet bredt anvendt inden for sundhedsfremme. Måljurisdiktionerne for denne undersøgelse er Baltimore City (BC) og Prince George's County (PGC), Maryland. Undersøgelsen er forankret i principper for community-based participatory research (CBPR), der involverer samfundsmedlemmer i alle dets faser. CBPR-komponenten er styret af Community Advisory Groups (CAG'er), der repræsenterer nøgleinteressenter i de to jurisdiktioner. CAG'erne er essentielle for at afgøre spørgsmålene, der indgår i dataindsamlingsinstrumenter, rekrutteringsmekanismer, fortolkning af resultater og formidling af resultater inden for målsamfundene.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne blandede metodeundersøgelse vil foregå i tre faser: (Mål 1) en formativ udforskende fase, der involverer dybdegående kvalitative interviews, der vil informere Mål 2 og 3; (Mål 2) udvikling og pilottestning af alle COACH-forskningsprotokoller, herunder træneruddannelsespensum, kvantitative undersøgelser, rekrutteringsprotokoller blandt 50 deltagere og 50 trænere; og (Mål 3) et randomiseret forsøg i fuld størrelse, der involverer rekruttering af i alt 550 studiedeltagere og 550 trænere, randomisering og longitudinel dataindsamling.

Mål 1: Implementer formativ forskning for at informere COACH-intervention (IRB-nummer 00003825): Fra juni 2012 har vi gennemført dybdegående interviews med tolv interessenter; seks sundhedsudbydere og seks lokale ledere. Interviewene blev transskriberet og analyseret, hvilket gav afgørende information for udviklingen af ​​forskningen i mål 2 og 3.

Mål 2: Udvikling og pilottest af alle COACH-protokoller blandt 50 indeksdeltagere og 50 deltagerudpegede trænere: Ved hjælp af bekvemmelighedsprøver vil vi rekruttere og tilmelde afroamerikanske indbyggere i Baltimore City og Prince George's County, som er i alderen 50-74 år. Vi vil gennemføre en pilotundersøgelse for at vurdere trænernes effekt (i forhold til traditionel sundhedsundervisning ved hjælp af en pædagogisk brochure) på at overvinde deltagernes barrierer for at diskutere kræftscreening med deres primære behandlere og, hvis det er nødvendigt, for at blive screenet for bryst, livmoderhals, og/eller tyktarmskræft.

Mål 3: Implementering af fuld randomiseret COACH-forsøg blandt 550 deltagere i alt og 550 trænere i alt: Ved hjælp af bekvemmelighedsprøveudtagning og andre prøveudtagningsmetoder vil vi rekruttere og tilmelde afroamerikanske indbyggere i Baltimore City og Prince George's County, som er i alderen 50-74 år. Vi vil bruge vores undersøgelses IRB-godkendte flyer til at rekruttere potentielle undersøgelsesdeltagere i medicinske centre, seniorboliger, kvarterudviklingscentre, markeder og samfundscentre i forskellige kvarterer i vores undersøgelses opland. Kvalificerede og interesserede deltagere vil gennemføre et personligt baseline-interview administreret af en uddannet interviewer. Deltageren vil derefter blive randomiseret, stratificeret efter amt og køn, til en af ​​følgende to interventioner: (1) kun trykt undervisningsmateriale (PEM) eller (2) trykt undervisningsmateriale plus specialiseret træning for hans/hendes sundhedscoach for at hjælpe deltager overvinde sine barrierer for kræftscreening (COACH). Coachen vil derefter udfylde et kort interviewadministreret spørgeskema. Hvis deltageren er randomiseret til COACH, vil træneren blive inviteret til at deltage i en 40-minutters personlig træning. Deltagere og trænere vil derefter blive spurgt efter 6 måneder og et år for at vurdere deres kræftscreeningsstatus og andre resultater af interesse.

Den primære resultatvariabel for COACH-interventionen vil være ændringen i andelen af ​​deltagere, der gennemfører mindst én af de anbefalede screeninger, ved at sammenligne COACH-gruppen med PEM-gruppen under opfølgningen. Et andet primært resultat vil være ændringen i andelen af ​​deltagere, der rapporterer, at de har talt med deres sundhedsplejerske om mindst én af de anbefalede kræftscreeninger under opfølgningen. Sekundære udfaldsvariabler vil omfatte ændringer mellem grupper i tiden til afslutning af screeninger, ændringer i kræftscreeningsbarrierer og ændringer i de rapporterede stressniveauer for både deltagere og trænere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21202
        • Johns Hopkins Center to Reduce Cancer Disparities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bosat i Baltimore City, MD eller Prince George's County, MD
  • afro amerikaner
  • 50-74 år
  • Berettiget til screening for bryst-, livmoderhalskræft og/eller kolorektal cancer på tidspunktet for studietilmelding
  • Har en støtteperson, der er villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af tyktarms-, livmoderhals- eller brystkræft inden for de seneste 5 år
  • En aktuel diagnose af en anden kræftsygdom
  • Bopæl på et kronisk sygehus, ellers institutionaliseret
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun trykt undervisningsmateriale (PEM).
Deltagerne og deres trænere vil blive forsynet med undervisningsbrochurer om kræftscreening for tyktarms-, bryst- og livmoderhalskræft ved afslutningen af ​​basisundersøgelsen.
Deltagerne og deres trænere vil blive forsynet med undervisningsbrochurer om kræftscreening for tyktarms-, bryst- og livmoderhalskræft ved afslutningen af ​​basisundersøgelsen.
Andre navne:
  • PEM Group
Eksperimentel: Træneruddannelse (COACH)
COACH-interventionen består af det trykte undervisningsmateriale (PEM) plus tilføjelsen af ​​kræftrelateret træning for deltagerudpegede coaches.
Deltagerne og deres trænere modtager trykt undervisningsmateriale (PEM). Derudover vil trænere modtage en 40-minutters kræftrelateret træningssession ledet af en forskningsmedarbejder. Coacherne vil få grundlæggende information om forskellige typer kræftscreeninger, hvordan man planlægger og holder lægebesøg, og hvordan man kommunikerer med sundhedsudbydere om kræftscreening. Sessionen vil være interaktiv, herunder korte videopræsentationer, rollespil og øvelser. Coacherne vil få udleveret brochurer om kræftscreening for de tre kræfttyper, en tjekliste til coachen og en "Things to Remember" dagbogstjekliste og ressourcer, der adresserer velkendte barrierer for kræftscreening.
Andre navne:
  • COACH gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af mindst én anbefalet kræftscreening (kolorektal, bryst, livmoderhals)
Tidsramme: På seks måneder og et år
De primære udfaldsvariable vil være ændringen i andelen, der gennemfører mindst én af de anbefalede screeninger, sammenligne COACH-gruppen med PEM-gruppen, og ændringen i andelen, der diskuterer mindst én af de anbefalede screeninger med deres primære plejeudbyder (PCP). ), sammenligne COACH-gruppen med PEM-gruppen.
På seks måneder og et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til færdiggørelse af kræftscreeninger og effekten af ​​komorbide tilstande, sundhedskompetence, patienttilfredshed og sundhedsomkostninger på kræftscreening
Tidsramme: På seks måneder og et år
Sekundære udfaldsvariabler vil omfatte ændringer mellem grupper i tiden til afslutning af screeninger og effekten af ​​komorbide tilstande, sundhedskompetence, patienttilfredshed og sundhedsomkostninger på cancerscreening.
På seks måneder og et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian S Dobs, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Abonner