Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení trenérů starších dospělých z hlediska péče o rakovinu a zdravotního chování (COACH)

24. dubna 2018 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Hodnocení koučů starších dospělých z hlediska péče o rakovinu a zdravotního chování (COACH)

Celkovým cílem studie COACH je provést srovnávací studii účinnosti, která by zhodnotila účinnost vyškolených zdravotních koučů určených účastníky oproti tradičnímu úsilí o zdravotní výchovu při screeningu rakoviny u starších dospělých Afroameričanů. Předpokládáme, že členové širších rodin starších dospělých mohou být vyškoleni tak, aby byli efektivními kouči, kteří je podporují prostřednictvím spektra kontroly rakoviny, tj. prevence, screeningu, diagnostiky a léčby. Tento výzkumný cíl se řídí teoretickým modelem koncepčního rámce PRECEDE-PROCEED, který byl široce přijat v podpoře zdraví. Cílovými jurisdikcemi pro tuto studii jsou Baltimore City (BC) a Prince George's County (PGC), Maryland. Studie je ukotvena v principech komunitního participativního výzkumu (CBPR), který zahrnuje členy komunity ve všech jejích fázích. Složka CBPR je řízena komunitními poradními skupinami (CAG) zastupujícími klíčové zainteresované strany v obou jurisdikcích. CAG jsou zásadní při určování otázek zahrnutých do nástrojů sběru dat, mechanismů náboru, interpretace zjištění a šíření výsledků v rámci cílových komunit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie smíšených metod bude probíhat ve třech fázích: (Cíl 1) formativní průzkumná fáze zahrnující hloubkové kvalitativní rozhovory, které budou informovat Cíle 2 a 3; (Cíl 2) vývoj a pilotní testování všech výzkumných protokolů COACH, včetně osnov školení trenérů, kvantitativních průzkumů, náborových protokolů mezi 50 účastníky a 50 kouči; a (Cíl 3) randomizovaná studie plné velikosti zahrnující nábor celkem 550 účastníků studie a 550 koučů, randomizaci a dlouhodobý sběr dat.

Cíl 1: Implementovat formativní výzkum pro informování o intervenci COACH (IRB číslo 00003825): Od června 2012 jsme provedli hloubkové rozhovory, které dosáhly nasycení, s dvanácti zainteresovanými stranami; šest poskytovatelů zdravotní péče a šest komunitních vůdců. Rozhovory byly přepsány a analyzovány a poskytly zásadní informace pro rozvoj výzkumu v Cíli 2 a 3.

Cíl 2: Vývoj a pilotní testování všech protokolů COACH mezi 50 účastníky indexu a 50 kouči určenými účastníky: Pomocí praktického vzorkování přijmeme a zapíšeme afroamerické obyvatele Baltimore City a Prince George's County ve věku 50–74 let. Provedeme pilotní studii, která zhodnotí účinek koučů (oproti tradiční výchově ke zdraví s využitím vzdělávací brožury) na překonání překážek účastníků při projednávání screeningu rakoviny s jejich poskytovateli primární péče a v případě potřeby při screeningu prsu, děložního čípku, a/nebo kolorektální rakoviny.

Cíl 3: Implementace úplné randomizované studie COACH mezi 550 celkovými účastníky a 550 kouči: Pomocí vhodného vzorkování a dalších metod vzorkování přijmeme a zapíšeme afroamerické obyvatele Baltimore City a Prince George's County ve věku 50-74 let. Využijeme leták naší studie schválený IRB k náboru potenciálních účastníků studie ve zdravotnických střediscích, bydlení pro seniory, v centrech pro rozvoj sousedství, na trzích a v komunitních centrech v různých čtvrtích ve spádových oblastech naší studie. Způsobilí a zainteresovaní účastníci absolvují osobní základní pohovor, který povede vyškolený tazatel. Účastník bude poté náhodně rozdělen podle okresu a pohlaví do jedné z následujících dvou intervencí: (1) pouze tištěné vzdělávací materiály (PEM) nebo (2) tištěné vzdělávací materiály plus specializované školení pro jeho/jejího zdravotního trenéra, aby pomohl účastník překonat své bariéry ve screeningu rakoviny (COACH). Kouč poté vyplní krátký dotazník administrovaný tazatelem. Pokud je účastník náhodně vybrán do COACH, pak bude kouč pozván k účasti na 40minutovém osobním školení. Účastníci a trenéři budou poté po 6 měsících a jednom roce dotázáni, aby posoudili stav jejich screeningu rakoviny a další výsledky zájmu.

Primární výslednou proměnnou intervence COACH bude změna v podílu účastníků, kteří dokončili alespoň jeden z doporučených screeningů, ve srovnání skupiny COACH se skupinou PEM během sledování. Dalším primárním výsledkem bude změna v podílu účastníků, kteří během sledování uvádějí rozhovor se svým poskytovatelem zdravotní péče ohledně alespoň jednoho z doporučených screeningů rakoviny. Sekundární výsledné proměnné budou zahrnovat meziskupinové změny v době do dokončení screeningu, změny v bariérách screeningu rakoviny a změny v hlášených úrovních stresu jak pro účastníky, tak pro trenéry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Johns Hopkins Center to Reduce Cancer Disparities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí v Baltimore City, MD nebo Prince George's County, MD
  • Afro-Američan
  • 50-74 let věku
  • Způsobilé pro screening rakoviny prsu, děložního čípku a/nebo kolorektálního karcinomu v době zápisu do studie
  • Má podpůrnou osobu, která je ochotna se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza rakoviny tlustého střeva, děložního čípku nebo prsu za posledních 5 let
  • Aktuální diagnóza jiné rakoviny
  • Bydlení v zařízení pro chronickou péči, jinak institucionalizováno
  • Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze tištěný vzdělávací materiál (PEM).
Účastníkům a jejich trenérům budou po dokončení základního průzkumu poskytnuty vzdělávací brožury o screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku, rakoviny prsu a děložního čípku.
Behaviorální: Tištěné vzdělávací materiály (PEM)
Účastníkům a jejich trenérům budou po dokončení základního průzkumu poskytnuty vzdělávací brožury o screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku, rakoviny prsu a děložního čípku.
Ostatní jména:
  • Skupina PEM
Experimentální: Školení trenérů (COACH)
Intervence COACH se skládá z tištěných vzdělávacích materiálů (PEM) plus přidání školení souvisejícího s rakovinou pro kouče určené účastníky.
Behaviorální: Školení trenérů (COACH)
Účastníci a jejich trenéři obdrží tištěné vzdělávací materiály (PEM). Kromě toho budou trenéři absolvovat 40minutové školení týkající se rakoviny pod vedením člena výzkumného týmu. Trenérům budou poskytnuty základní informace o různých typech onkologických screeningů, jak naplánovat a udržet lékařské návštěvy a jak komunikovat s poskytovateli zdravotní péče o screeningu rakoviny. Seminář bude interaktivní, včetně krátkých videoprezentací, hraní rolí a cvičení. Trenéři dostanou brožury o screeningu rakoviny pro tři typy rakoviny, kontrolní seznam pro kouče a seznam kontrolních deníků „Věci k zapamatování“ a zdroje týkající se známých překážek screeningu rakoviny.
Ostatní jména:
  • COACH Group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolvování alespoň jednoho doporučeného screeningu rakoviny (kolorektální, prsní, cervikální)
Časové okno: V šesti měsících a jednom roce
Primárními výstupními proměnnými bude změna podílu, který dokončí alespoň jeden z doporučených screeningů, porovnání skupiny COACH se skupinou PEM a změna podílu diskutujících alespoň jeden z doporučených screeningů se svým poskytovatelem primární péče (PCP ), srovnání skupiny COACH se skupinou PEM.
V šesti měsících a jednom roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do dokončení screeningu rakoviny a vliv komorbidních stavů, zdravotní gramotnosti, spokojenosti pacientů a nákladů na zdravotní péči na screening rakoviny
Časové okno: V šesti měsících a jednom roce
Sekundární výstupní proměnné budou zahrnovat meziskupinové změny v době do dokončení screeningu a vliv komorbidních stavů, zdravotní gramotnosti, spokojenosti pacientů a nákladů na zdravotní péči na screening rakoviny.
V šesti měsících a jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian S Dobs, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U54CA153710 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit