Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyneiden aikuisten syövänhoidon ja terveyskäyttäytymisen valmentajien arviointi (COACH)

tiistai 24. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ikääntyneiden aikuisten syövänhoidon ja terveyskäyttäytymisen valmentajien arviointi (COACH)

COACH-tutkimuksen yleistavoitteena on suorittaa vertaileva tehokkuuskoe arvioidakseen koulutettujen, osallistujien nimeämien terveysvalmentajien tehokkuutta verrattuna perinteisiin terveyskasvatustoimiin syöpäseulonnassa afroamerikkalaisten iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Oletamme, että iäkkäiden aikuisten suurperheiden jäsenet voidaan kouluttaa tehokkaiksi valmentajiksi, jotka tukevat heitä syövän ehkäisyssä, seulonnassa, diagnosoinnissa ja hoidossa. Tätä tutkimustavoitetta ohjaa terveyden edistämisessä laajasti omaksuttu PRECEDE-PROCEED-käsitekehyksen teoreettinen malli. Tämän tutkimuksen kohdealueet ovat Baltimore City (BC) ja Prince George's County (PGC), Maryland. Tutkimus on ankkuroitu yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteisiin, ja sen kaikissa vaiheissa on mukana yhteisön jäseniä. CBPR-komponenttia ohjaavat yhteisön neuvoa-antavat ryhmät (CAG), jotka edustavat molempien lainkäyttöalueiden keskeisiä sidosryhmiä. CAG:t ovat välttämättömiä määritettäessä tiedonkeruuvälineisiin sisältyviä kysymyksiä, rekrytointimekanismeja, tulosten tulkintaa ja tulosten levittämistä kohdeyhteisöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä sekamenetelmien tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa: (Tavoite 1) Formatiivinen tutkiva vaihe, joka sisältää syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja, jotka antavat tietoa tavoitteista 2 ja 3; (Tavoite 2) kaikkien COACH-tutkimusprotokollien kehittäminen ja pilottitestaus, mukaan lukien valmentajakoulutuksen opetussuunnitelma, kvantitatiiviset tutkimukset, rekrytointiprotokollat ​​50 osallistujan ja 50 valmentajan kesken; ja (tavoite 3) täysikokoinen satunnaistettu koe, johon osallistui yhteensä 550 osallistujaa ja 550 valmentajaa, satunnaistaminen ja pitkittäinen tiedonkeruu.

Tavoite 1: Toteuta kehittävä tutkimus, joka antaa tietoa COACHin interventiosta (IRB-numero 00003825): Kesäkuusta 2012 lähtien olemme tehneet syvähaastatteluja, jotka ovat täyttyneet kahdentoista sidosryhmän kanssa. kuusi terveydenhuollon tarjoajaa ja kuusi yhteisön johtajaa. Haastattelut litteroitiin ja analysoitiin, mikä antoi ratkaisevaa tietoa tavoitteiden 2 ja 3 tutkimuksen kehittämiselle.

Tavoite 2: Kaikkien COACH-protokollien kehittäminen ja pilottitestaus 50 indeksiosallistujan ja 50 osallistujan nimeämän valmentajan kesken: Rekrytoimme ja rekisteröimme Baltimore Cityn ja Prince Georgen piirikunnan afroamerikkalaisia, jotka ovat iältään 50–74-vuotiaita. Teemme pilottitutkimuksen arvioidaksemme valmentajien vaikutusta (verrattuna perinteiseen terveyskasvatukseen koulutusesitteen avulla) osallistujien esteiden ylittämisessä keskustelemaan syöpäseulonnasta perusterveydenhuollon tarjoajien kanssa ja tarvittaessa rintojen, kohdunkaulan, ja/tai paksusuolen syövät.

Tavoite 3: Täysi satunnaistetun COACH-kokeen toteuttaminen 550 osallistujan ja 550 valmentajan kesken: Käytämme mukavuusnäytteenottoa ja muita näytteenottomenetelmiä, rekrytoimme ja rekisteröimme Baltimore Cityn ja Prince Georgen piirikunnan afroamerikkalaisia, jotka ovat iältään 50–74-vuotiaita. Hyödynnämme tutkimuksemme IRB-hyväksyttyä lentolehteä rekrytoidaksemme potentiaalisia tutkimukseen osallistujia lääketieteellisiin keskuksiin, senioriasuntoihin, naapuruston kehittämiskeskuksiin, toreihin ja yhteisökeskuksiin eri kaupunginosissa tutkimuksemme vaikutusalueille. Tukikelpoiset ja kiinnostuneet osallistujat suorittavat henkilökohtaisen perushaastattelun, jota johtaa koulutettu haastattelija. Osallistuja satunnaistetaan sitten maakunnan ja sukupuolen mukaan jaoteltuna johonkin seuraavista kahdesta interventiosta: (1) vain painetut koulutusmateriaalit (PEM) tai (2) painetut koulutusmateriaalit sekä hänen terveydenhuoltovalmentajansa erikoiskoulutus, joka auttaa osallistuja voittamaan esteensä syöpäseulonnassa (COACH). Tämän jälkeen valmentaja täyttää lyhyen haastattelijan hallinnoiman kyselylomakkeen. Jos osallistuja satunnaistetaan valmentajaksi, valmentaja kutsutaan osallistumaan 40 minuutin henkilökohtaiseen koulutukseen. Osallistujilta ja valmentajilta kysytään sitten kuuden kuukauden ja yhden vuoden kuluttua heidän syöpäseulonnan tilansa ja muita kiinnostavia tuloksia.

COACH-intervention ensisijainen tulosmuuttuja on muutos vähintään yhden suositellun seulonnan suorittaneiden osallistujien osuudessa, kun COACH-ryhmää verrataan PEM-ryhmään seurannan aikana. Toinen ensisijainen tulos on muutos niiden osallistujien osuudessa, jotka kertovat keskustelevansa terveydenhuollon tarjoajansa kanssa vähintään yhdestä suositellusta syöpäseulonnasta seurannan aikana. Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat ryhmien väliset muutokset seulonta-ajan kuluessa, muutokset syöpäseulonnan esteissä ja muutokset raportoiduissa stressitasoissa sekä osallistujille että valmentajille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Johns Hopkins Center to Reduce Cancer Disparities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Baltimore Cityssä, MD tai Prince George's Countyssa, MD
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • 50-74 vuoden iässä
  • Oikeus rinta-, kohdunkaulan- ja/tai paksusuolensyövän seulontatutkimuksiin ilmoittautumisen yhteydessä
  • Hänellä on tukihenkilö, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Paksusuolen, kohdunkaulan tai rintasyövän diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
  • Nykyinen diagnoosi toisesta syövästä
  • Asuminen kroonisessa hoitolaitoksessa, muutoin laitoshoidossa
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain painettu opetusmateriaali (PEM).
Osallistujille ja heidän valmentajilleen toimitetaan koulutusesitteitä paksusuolen-, rinta- ja kohdunkaulasyövän syöpäseulonnasta perustutkimuksen päätyttyä.
Osallistujille ja heidän valmentajilleen toimitetaan koulutusesitteitä paksusuolen-, rinta- ja kohdunkaulasyövän syöpäseulonnasta perustutkimuksen päätyttyä.
Muut nimet:
  • PEM Group
Kokeellinen: Valmentajan koulutus (COACH)
COACH-interventio koostuu painetuista koulutusmateriaaleista (PEM) sekä syöpään liittyvästä koulutuksesta osallistujien nimeämille valmentajille.
Osallistujat ja heidän valmentajansa saavat painetun opetusmateriaalin (PEM). Lisäksi valmentajat saavat 40 minuutin syöpään liittyvän harjoittelun, jota johtaa tutkija. Valmentajat saavat perustietoa erityyppisistä syöpäseulonnoista, lääkärikäyntien ajoittamisesta ja pitämisestä sekä kommunikaatiosta terveydenhuollon tarjoajien kanssa syöpäseulonnasta. Istunto on interaktiivinen sisältäen lyhyitä videoesityksiä, roolileikkejä ja harjoituksia. Valmentajille jaetaan esitteitä kolmen syöpätyypin syöpäseulonnasta, tarkistuslista valmentajalle ja "Muistattavaa" -päiväkirjatarkastuslista sekä resursseja, joissa käsitellään syöpäseulonnan tunnettuja esteitä.
Muut nimet:
  • COACH-ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähintään yhden suositellun syöpäseulonnan suorittaminen (kolorektaali-, rinta-, kohdunkaulan)
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden ja vuoden iässä
Ensisijaisia ​​tulosmuuttujia ovat muutos vähintään yhden suositelluista seulonnoista läpäisseiden osuudessa, COACH-ryhmän ja PEM-ryhmän vertailu sekä vähintään yhdestä suositellusta seulonnasta keskusteltujen osuuden muutos perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) kanssa. ), vertaamalla COACH-ryhmää PEM-ryhmään.
Kuuden kuukauden ja vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika syöpäseulonnan valmistumiseen ja rinnakkaisten sairauksien vaikutus, terveyslukutaito, potilastyytyväisyys ja terveydenhuollon kustannukset syöpäseulonnassa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden ja vuoden iässä
Toissijaisia ​​tulosmuuttujia ovat muun muassa ryhmien väliset muutokset seulontaseulonnassa kuluneessa ajassa sekä rinnakkaisten sairauksien, terveyslukutaidon, potilastyytyväisyyden ja terveydenhuollon kustannusten vaikutus syöpäseulonnassa.
Kuuden kuukauden ja vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian S Dobs, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa