再発または転移性唾液腺癌患者の治療におけるメシル酸エリブリン

包含基準:

• 患者は、組織学的または細胞学的に記録された唾液腺癌を持っている必要があります。 -唾液腺原発を持たない患者は、次の組織型のいずれかを持っている必要があります - 腺様嚢胞癌、粘表皮癌、腺房細胞癌
• -患者は、以下によって証明されるように、進行性であり、研究登録から6か月以内に発生する手術または根治的放射線療法を受けにくい再発性および/または転移性疾患を持っている必要があります。 、または臨床状態の悪化
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2

• -RECIST 1.1基準に従って測定可能な疾患を有する患者

  • -非リンパ節の長軸直径が1.5 cm以上、またはリンパ節の短軸直径が1.5 cm以上の少なくとも1つの病変で、コンピュータ断層撮影（CT）または磁気共鳴画像法を使用してRECIST 1.1に従って連続的に測定可能(MRI)
  • 放射線治療を受けた病変は、標的病変とみなされるRECIST 1.1に基づく進行性疾患（PD）の証拠を示す必要があります
• 絶対好中球数 >= 1,500/μL
• 血小板 >= 100,000/μL
• クレアチニンクリアランス >= 40 mL/分
• ビリルビン =< 1.5 正常上限 (ULN)
• アルカリホスファターゼ =< 3 ULN;総ALPがULNの3倍以上（肝転移がない場合）または肝転移のある被験者でULNの5倍以上であり、かつ被験者が骨転移を有することが知られている場合、肝ALPイソ酵素を使用してむしろ肝機能を評価する必要があります。総ALPより
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<3 X ULN
• -出産の可能性がある女性（WOCP）と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊または禁欲のホルモンまたはバリア法）を使用することに同意する必要があります
• > 12週間の平均余命
• -患者が登録前に試験のすべての関連する側面について知らされたことを示す、署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書

除外基準:

• 症候性中枢神経系 (CNS) 転移を有する患者は、手術または放射線療法による治療後に病状が安定している必要があります
• -研究登録の検討時に臨床的に検出可能または臨床的に重要な2番目の原発性悪性腫瘍
• -研究治療の14日以内の放射線療法
• -研究治療の21日以内の大手術; -研究治療の2週間以内の小さな手術;血管アクセス装置の配置と生検は許可されており、大手術または小手術とは見なされません
• -研究治療の開始から4週間以内の化学療法または治験薬による治療; -被験者は以前の治療の毒性から回復している必要があります
• -末梢神経障害>=グレード2の患者
• -重大な心血管障害：うっ血性心不全>ニューヨーク心臓協会（NYHA）によるクラスII、登録から6か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞、または重度の心不整脈（>グレード2）
• -付随する重度または制御されていない医学的疾患
• -研究への参加を損なう重大な精神障害または神経障害
• 妊娠中または授乳中の女性