がんの治療に利用される Doce Onkovis (ドセタキセル) による非介入研究
2015年6月3日 更新者：Onkovis GmbH
乳がん、NSCLC、前立腺がん、胃の腺がん、および頭頸部領域の進行性扁平上皮がんの治療のための単剤療法または併用療法で利用されるドセタキセルのオープン多施設観察研究。
ドセタキセルを使用したこの観察研究の主な目的は、外来化学療法の特別な状況下で必要な治療サイクル数とドセ オンコビスの量を決定することです。
オンコビスは、化学療法剤の経済的な利用を目指しています。廃棄される過剰量を減らすように適合したパッケージサイズを提供することも、この目的に従います。
副次的な目的は、Doce onkovis の安全性と忍容性の評価です。 この目的のために、併用薬および有害事象に関するデータも収集されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
371
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13156
- Practice
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Brandenburg、ドイツ、14770
- Practice
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Chemnitz、ドイツ、09117
- Practice
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Cottbus、ドイツ、03055
- Practice
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Dresden、ドイツ、01307
- Practice
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Elstra、ドイツ、01920
- Practice
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Freital、ドイツ、01705
- Practice
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Fürstenwalde、ドイツ、15517
- Practice
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Halle/Saale、ドイツ、06132
- Practice
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Kronach、ドイツ、96317
- Practice
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Köthen、ドイツ、06366
- Practice
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Leipzig、ドイツ、04277
- Practice
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Leipzig、ドイツ、04277
- Hospital
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Magdeburg、ドイツ、39104
- Practice
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Meiningen、ドイツ、98617
- Practice
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Mühlhausen、ドイツ、99974
- Practice
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Parchim、ドイツ、19370
- Practice
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Plauen、ドイツ、08525
- Practice
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Scheibenberg、ドイツ、09481
- Practice
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Torgau、ドイツ、04860
- Clinic
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Werdau、ドイツ、08412
- Practice
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Zittau、ドイツ、02763
- Practice
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Zwickau、ドイツ、08060
- Practice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
診療所、診療所、病院で治療を受ける患者
説明
包含基準:
- SmPCおよび主治医によるドセタキセルの適応
除外基準:
- ドセタキセル SmPC によると
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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がん、ドセオンコビス（ドセタキセル）
乳癌、非小細胞肺癌、前立腺癌、胃の腺癌、および頭頸部領域の進行性扁平上皮癌のドセタキセルによる単剤療法または併用療法における治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロの治療サイクルに必要なDoce onkovisの量
時間枠：参加者がフォローされる時間は、治療サイクルの数によって異なります。つまり、期間は最大 24 週間 (8 サイクル) まで延長される可能性があります。
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プロの治療サイクルに必要な Doce onkovis の量を決定する
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参加者がフォローされる時間は、治療サイクルの数によって異なります。つまり、期間は最大 24 週間 (8 サイクル) まで延長される可能性があります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中および治療後の有害事象
時間枠：最長 24 週間 (8 サイクル)
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ドセタキセルの静脈内投与中および投与後の有害事象の数と種類が評価され、記録されます。
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最長 24 週間 (8 サイクル)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月3日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。