Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ikke-intervensjonell studie med Doce Onkovis (Docetaxel) brukt til behandling av kreft

3. juni 2015 oppdatert av: Onkovis GmbH

Åpen, multisenter observasjonsstudie av docetaxel brukt i mono- eller kombinasjonsterapi for behandling av brystkreft, NSCLC, prostatakarsinom, adenokarsinom i magen og avansert plateepitelkarsinom i hode/halsregionen.

Hovedformålet med denne observasjonsstudien med Docetaxel er å bestemme antall behandlingssykluser og mengden Doce onkovis som er nødvendig under de spesielle omstendighetene med ambulant kjemoterapi.

onkovis tar sikte på en økonomisk utnyttelse av kjemoterapeutika. Bestemmelsen med tilpassede pakningsstørrelser for å redusere overflødig mengde som skal kastes følger også dette målet.

Sekundære mål er evaluering av sikkerheten og toleransen til Doce onkovis. Til dette formålet samles det også inn data om samtidige medisiner og bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

371

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13156
        • Practice
      • Brandenburg, Tyskland, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • Practice
      • Cottbus, Tyskland, 03055
        • Practice
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Practice
      • Elstra, Tyskland, 01920
        • Practice
      • Freital, Tyskland, 01705
        • Practice
      • Fürstenwalde, Tyskland, 15517
        • Practice
      • Halle/Saale, Tyskland, 06132
        • Practice
      • Kronach, Tyskland, 96317
        • Practice
      • Köthen, Tyskland, 06366
        • Practice
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • Practice
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • Hospital
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Practice
      • Meiningen, Tyskland, 98617
        • Practice
      • Mühlhausen, Tyskland, 99974
        • Practice
      • Parchim, Tyskland, 19370
        • Practice
      • Plauen, Tyskland, 08525
        • Practice
      • Scheibenberg, Tyskland, 09481
        • Practice
      • Torgau, Tyskland, 04860
        • Clinic
      • Werdau, Tyskland, 08412
        • Practice
      • Zittau, Tyskland, 02763
        • Practice
      • Zwickau, Tyskland, 08060
        • Practice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet i praksiser, klinikker, sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for Docetaxel i henhold til preparatomtalen og behandlende lege

Ekskluderingskriterier:

  • i henhold til Docetaxel SmPC

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
karsinom, Doce onkovis (Docetaxel)
behandling i mono- eller kombinasjonsbehandling med Docetaxel av brystkreft, ikke-småcellet lungekreft, prostatakarsinom, adenokarsinom i magen og avansert plateepitelkarsinom i hode/halsregionen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengden Doce onkovis nødvendig pro behandlingssyklus
Tidsramme: tiden deltakerne vil bli fulgt avhenger av antall behandlingssykluser; det betyr at tidsrammen kan strekke seg opp til 24 uker (8 sykluser).
Bestem mengden Doce onkovis som trengs pro behandlingssyklus
tiden deltakerne vil bli fulgt avhenger av antall behandlingssykluser; det betyr at tidsrammen kan strekke seg opp til 24 uker (8 sykluser).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger under og etter behandling
Tidsramme: opptil 24 uker (8 sykluser)
Antall og type bivirkninger under og etter intravenøs påføring av Docetaxel vil bli vurdert og dokumentert.
opptil 24 uker (8 sykluser)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Onkovis GmbH

Samarbeidspartnere

AKP Freiburg GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ONKODOC 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere