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Uno studio non interventistico con Doce Onkovis (Docetaxel) utilizzato per il trattamento del cancro

3 giugno 2015 aggiornato da: Onkovis GmbH

Studio osservazionale aperto e multicentrico sul docetaxel utilizzato nella terapia mono o combinata per il trattamento del cancro al seno, NSCLC, carcinoma della prostata, adenocarcinoma dello stomaco e carcinoma a cellule squamose avanzato della regione testa/collo.

Lo scopo principale di questo studio osservazionale con Docetaxel è determinare il numero di cicli di trattamento e la quantità di Doce onkovis necessaria quindi nelle circostanze speciali della chemioterapia ambulante.

onkovis mira ad un utilizzo economico dei chemioterapici. Anche la fornitura di confezioni di dimensioni adeguate per diminuire la quantità in eccesso da scartare segue questo obiettivo.

Obiettivi secondari sono la valutazione della sicurezza e della tollerabilità di Doce onkovis. A tale scopo vengono raccolti anche i dati relativi alle co-farmaci e agli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

371

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13156
        • Practice
      • Brandenburg, Germania, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Germania, 09117
        • Practice
      • Cottbus, Germania, 03055
        • Practice
      • Dresden, Germania, 01307
        • Practice
      • Elstra, Germania, 01920
        • Practice
      • Freital, Germania, 01705
        • Practice
      • Fürstenwalde, Germania, 15517
        • Practice
      • Halle/Saale, Germania, 06132
        • Practice
      • Kronach, Germania, 96317
        • Practice
      • Köthen, Germania, 06366
        • Practice
      • Leipzig, Germania, 04277
        • Practice
      • Leipzig, Germania, 04277
        • Hospital
      • Magdeburg, Germania, 39104
        • Practice
      • Meiningen, Germania, 98617
        • Practice
      • Mühlhausen, Germania, 99974
        • Practice
      • Parchim, Germania, 19370
        • Practice
      • Plauen, Germania, 08525
        • Practice
      • Scheibenberg, Germania, 09481
        • Practice
      • Torgau, Germania, 04860
        • Clinic
      • Werdau, Germania, 08412
        • Practice
      • Zittau, Germania, 02763
        • Practice
      • Zwickau, Germania, 08060
        • Practice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti curati in studi, cliniche, ospedali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per Docetaxel secondo il RCP e il medico curante

Criteri di esclusione:

  • secondo il RCP di Docetaxel

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
carcinoma, Doce onkovis (Docetaxel)
trattamento in monoterapia o terapia di associazione con docetaxel del carcinoma mammario, del carcinoma polmonare non a piccole cellule, del carcinoma prostatico, dell'adenocarcinoma dello stomaco e del carcinoma a cellule squamose avanzato della regione testa/collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la quantità di Doce onkov è necessaria per il ciclo di trattamento
Lasso di tempo: il tempo in cui i partecipanti saranno seguiti dipende dal numero di cicli di trattamento; ciò significa che il periodo di tempo può estendersi fino a 24 settimane (8 cicli).
Determinare la quantità di Doce onkovis necessaria per il ciclo di trattamento
il tempo in cui i partecipanti saranno seguiti dipende dal numero di cicli di trattamento; ciò significa che il periodo di tempo può estendersi fino a 24 settimane (8 cicli).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi durante e dopo il trattamento
Lasso di tempo: fino a 24 settimane (8 cicli)
Il numero e il tipo di eventi avversi durante e dopo l'applicazione endovenosa di Docetaxel saranno valutati e documentati.
fino a 24 settimane (8 cicli)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Onkovis GmbH

Collaboratori

AKP Freiburg GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONKODOC 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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