Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie z udziałem Doce Onkovis (Docetaksel) stosowane w leczeniu raka

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Onkovis GmbH

Otwarte, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne docetakselu stosowanego w monoterapii lub terapii skojarzonej w leczeniu raka piersi, NSCLC, raka gruczołu krokowego, gruczolakoraka żołądka i zaawansowanego raka płaskonabłonkowego regionu głowy/szyi.

Głównym celem tego badania obserwacyjnego z zastosowaniem produktu Docetaxel jest określenie liczby cykli leczenia oraz ilości Doce onkovis potrzebnej w związku z tym w szczególnych okolicznościach chemioterapii ambulatoryjnej.

Onkovis dąży do ekonomicznego wykorzystania chemioterapeutyków. Zapewnienie dostosowanych rozmiarów opakowań w celu zmniejszenia nadmiarowej ilości do wyrzucenia jest również zgodne z tym celem.

Cele drugorzędne to ocena bezpieczeństwa i tolerancji Doce onkovis. W tym celu gromadzone są również dane dotyczące współleków i zdarzeń niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

371

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13156
        • Practice
      • Brandenburg, Niemcy, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Niemcy, 09117
        • Practice
      • Cottbus, Niemcy, 03055
        • Practice
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Practice
      • Elstra, Niemcy, 01920
        • Practice
      • Freital, Niemcy, 01705
        • Practice
      • Fürstenwalde, Niemcy, 15517
        • Practice
      • Halle/Saale, Niemcy, 06132
        • Practice
      • Kronach, Niemcy, 96317
        • Practice
      • Köthen, Niemcy, 06366
        • Practice
      • Leipzig, Niemcy, 04277
        • Practice
      • Leipzig, Niemcy, 04277
        • Hospital
      • Magdeburg, Niemcy, 39104
        • Practice
      • Meiningen, Niemcy, 98617
        • Practice
      • Mühlhausen, Niemcy, 99974
        • Practice
      • Parchim, Niemcy, 19370
        • Practice
      • Plauen, Niemcy, 08525
        • Practice
      • Scheibenberg, Niemcy, 09481
        • Practice
      • Torgau, Niemcy, 04860
        • Clinic
      • Werdau, Niemcy, 08412
        • Practice
      • Zittau, Niemcy, 02763
        • Practice
      • Zwickau, Niemcy, 08060
        • Practice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w gabinetach, przychodniach, szpitalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do stosowania Docetakselu zgodnie z ChPL i lekarzem prowadzącym

Kryteria wyłączenia:

  • zgodnie z ChPL Docetakselu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rak, Doce onkovis (Docetaksel)
leczenie w mono- lub skojarzonej terapii docetakselem raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka gruczołu krokowego, gruczolakoraka żołądka i zaawansowanego raka płaskonabłonkowego regionu głowy/szyi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość Doce onkovis potrzebna na cykl leczenia
Ramy czasowe: czas obserwacji uczestników zależy od liczby cykli leczenia; oznacza to, że ramy czasowe mogą wydłużyć się do 24 tygodni (8 cykli).
Określ ilość Doce onkovis potrzebną na cykl leczenia
czas obserwacji uczestników zależy od liczby cykli leczenia; oznacza to, że ramy czasowe mogą wydłużyć się do 24 tygodni (8 cykli).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zdarzenia niepożądane w trakcie i po leczeniu
Ramy czasowe: do 24 tygodni (8 cykli)
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych podczas i po dożylnym podaniu Docetakselu zostanie oceniona i udokumentowana.
do 24 tygodni (8 cykli)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Onkovis GmbH

Współpracownicy

AKP Freiburg GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONKODOC 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj