Ei-interventiotutkimus Doce Onkovisilla (docetakseli), jota käytettiin syövän hoitoon
keskiviikko 3. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Onkovis GmbH
Avoin monikeskustutkimus doketakselista, jota käytetään mono- tai yhdistelmähoidossa rintasyövän, NSCLC:n, eturauhassyövän, mahan adenokarsinooman ja pitkälle edenneen pään/kaulan alueen okasolusyövän hoidossa.
Tämän Docetaxel-havaintotutkimuksen päätarkoituksena on määrittää hoitojaksojen lukumäärä ja siksi tarvittava Doce onkovis -määrä ambulanssin kemoterapian erityisolosuhteissa.
Onkovis pyrkii kemoterapeuttisten aineiden taloudelliseen hyödyntämiseen. Tätä tavoitetta noudattaa myös mukautettujen pakkauskokojen järjestäminen hävitettävän ylimääräisen määrän vähentämiseksi.
Toissijaisina tavoitteina on Doce onkoviksen turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi. Tätä tarkoitusta varten kerätään myös tietoja rinnakkaislääkkeistä ja haittatapahtumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13156
- Practice
-
Brandenburg, Saksa, 14770
- Practice
-
Chemnitz, Saksa, 09117
- Practice
-
Cottbus, Saksa, 03055
- Practice
-
Dresden, Saksa, 01307
- Practice
-
Elstra, Saksa, 01920
- Practice
-
Freital, Saksa, 01705
- Practice
-
Fürstenwalde, Saksa, 15517
- Practice
-
Halle/Saale, Saksa, 06132
- Practice
-
Kronach, Saksa, 96317
- Practice
-
Köthen, Saksa, 06366
- Practice
-
Leipzig, Saksa, 04277
- Practice
-
Leipzig, Saksa, 04277
- Hospital
-
Magdeburg, Saksa, 39104
- Practice
-
Meiningen, Saksa, 98617
- Practice
-
Mühlhausen, Saksa, 99974
- Practice
-
Parchim, Saksa, 19370
- Practice
-
Plauen, Saksa, 08525
- Practice
-
Scheibenberg, Saksa, 09481
- Practice
-
Torgau, Saksa, 04860
- Clinic
-
Werdau, Saksa, 08412
- Practice
-
Zittau, Saksa, 02763
- Practice
-
Zwickau, Saksa, 08060
- Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan vastaanotoilla, klinikoilla, sairaaloissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Docetaxelin käyttöaiheet valmisteyhteenvedon ja hoitavan lääkärin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Docetaxel SmPC:n mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
karsinooma, Doce onkovis (docetakseli)
rintasyövän, ei-pienisoluisen keuhkosyövän, eturauhassyövän, mahalaukun adenokarsinooman ja pitkälle edenneen pään/kaulan alueen okasolusyövän hoitoon mono- tai yhdistelmähoidossa doketakselilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitojaksoa varten tarvittava Doce onkovis -määrä
Aikaikkuna: osallistujien seuranta-aika riippuu hoitojaksojen määrästä; Tämä tarkoittaa, että aikajakso voi pidentää jopa 24 viikkoon (8 sykliä).
|
Määritä hoitojaksoon tarvittava Doce onkovis -määrä
|
osallistujien seuranta-aika riippuu hoitojaksojen määrästä; Tämä tarkoittaa, että aikajakso voi pidentää jopa 24 viikkoon (8 sykliä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haittatapahtumat hoidon aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa (8 sykliä)
|
Docetaxel Actavis -valmisteen laskimonsisäisen annon aikana ja sen jälkeen tapahtuvien haittatapahtumien lukumäärä ja luonne arvioidaan ja dokumentoidaan.
|
jopa 24 viikkoa (8 sykliä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ONKODOC 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .