암 치료에 활용된 Doce Onkovis(도세탁셀)에 대한 비간섭 연구
2015년 6월 3일 업데이트: Onkovis GmbH
유방암, NSCLC, 전립선 암종, 위의 선암종 및 머리/경부 지역의 진행된 편평 세포 암종의 치료를 위한 단일 요법 또는 병용 요법에 활용되는 도세탁셀의 개방, 다기관 관찰 연구.
도세탁셀에 대한 이 관찰 연구의 주요 목적은 외래 화학 요법의 특수한 상황에서 필요한 치료 주기 수와 Doce onkovis의 양을 결정하는 것입니다.
onkovis는 화학 요법의 경제적인 활용을 목표로 합니다. 버려야 할 초과량을 줄이기 위해 적합한 포장 크기를 제공하는 것도 이 목표를 따릅니다.
2차 목표는 Doce onkovis의 안전성과 내약성 평가입니다. 이를 위해 공동 약물 및 부작용에 관한 데이터도 수집됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
371
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13156
- Practice
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Brandenburg, 독일, 14770
- Practice
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Chemnitz, 독일, 09117
- Practice
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Cottbus, 독일, 03055
- Practice
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Dresden, 독일, 01307
- Practice
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Elstra, 독일, 01920
- Practice
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Freital, 독일, 01705
- Practice
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Fürstenwalde, 독일, 15517
- Practice
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Halle/Saale, 독일, 06132
- Practice
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Kronach, 독일, 96317
- Practice
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Köthen, 독일, 06366
- Practice
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Leipzig, 독일, 04277
- Practice
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Leipzig, 독일, 04277
- Hospital
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Magdeburg, 독일, 39104
- Practice
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Meiningen, 독일, 98617
- Practice
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Mühlhausen, 독일, 99974
- Practice
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Parchim, 독일, 19370
- Practice
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Plauen, 독일, 08525
- Practice
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Scheibenberg, 독일, 09481
- Practice
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Torgau, 독일, 04860
- Clinic
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Werdau, 독일, 08412
- Practice
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Zittau, 독일, 02763
- Practice
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Zwickau, 독일, 08060
- Practice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
진료소, 진료소, 병원에서 치료받는 환자
설명
포함 기준:
- SmPC 및 치료 의사에 따른 도세탁셀의 적응증
제외 기준:
- 도세탁셀 SmPC에 따르면
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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암종, 도세 온코비스(도세탁셀)
유방암, 비소세포폐암, 전립선암, 위선암종, 두경부암의 진행성 편평세포암종에 대한 도세탁셀 단독 또는 병용요법의 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로 치료 주기에 필요한 Doce onkovis의 양
기간: 참가자를 따르는 시간은 치료 주기의 수에 따라 다릅니다. 이는 기간이 최대 24주(8주기)까지 연장될 수 있음을 의미합니다.
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프로 치료 주기에 필요한 Doce onkovis의 양 결정
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참가자를 따르는 시간은 치료 주기의 수에 따라 다릅니다. 이는 기간이 최대 24주(8주기)까지 연장될 수 있음을 의미합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 및 치료 후 부작용
기간: 최대 24주(8주기)
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도세탁셀의 정맥내 적용 동안 및 이후의 부작용의 수와 종류를 평가하고 문서화합니다.
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최대 24주(8주기)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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