Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neintervenční studie s Doce Onkovis (Docetaxel) využívaná k léčbě rakoviny

3. června 2015 aktualizováno: Onkovis GmbH

Otevřená, multicentrická observační studie docetaxelu využívaného v mono- nebo kombinované terapii pro léčbu rakoviny prsu, NSCLC, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku a pokročilého spinocelulárního karcinomu oblasti hlavy/krku.

Hlavním účelem této observační studie s Docetaxelem je určit počet léčebných cyklů a množství Doce onkovis potřebného za zvláštních okolností ambulantní chemoterapie.

onkovis si klade za cíl hospodárné využití chemoterapeutik. Tento cíl také sleduje ustanovení s přizpůsobenými velikostmi balení, aby se snížilo přebytečné množství k likvidaci.

Sekundárními cíli je hodnocení bezpečnosti a snášenlivosti Doce onkovis. Za tímto účelem jsou také shromažďovány údaje týkající se souběžných léků a nežádoucích účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

371

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13156
        • Practice
      • Brandenburg, Německo, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Německo, 09117
        • Practice
      • Cottbus, Německo, 03055
        • Practice
      • Dresden, Německo, 01307
        • Practice
      • Elstra, Německo, 01920
        • Practice
      • Freital, Německo, 01705
        • Practice
      • Fürstenwalde, Německo, 15517
        • Practice
      • Halle/Saale, Německo, 06132
        • Practice
      • Kronach, Německo, 96317
        • Practice
      • Köthen, Německo, 06366
        • Practice
      • Leipzig, Německo, 04277
        • Practice
      • Leipzig, Německo, 04277
        • Hospital
      • Magdeburg, Německo, 39104
        • Practice
      • Meiningen, Německo, 98617
        • Practice
      • Mühlhausen, Německo, 99974
        • Practice
      • Parchim, Německo, 19370
        • Practice
      • Plauen, Německo, 08525
        • Practice
      • Scheibenberg, Německo, 09481
        • Practice
      • Torgau, Německo, 04860
        • Clinic
      • Werdau, Německo, 08412
        • Practice
      • Zittau, Německo, 02763
        • Practice
      • Zwickau, Německo, 08060
        • Practice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v ordinacích, klinikách, nemocnicích

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace docetaxelu dle SPC a ošetřujícího lékaře

Kritéria vyloučení:

  • podle SPC Docetaxelu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
karcinom, Doce onkovis (Docetaxel)
mono- nebo kombinovaná léčba docetaxelem u karcinomu prsu, nemalobuněčného karcinomu plic, karcinomu prostaty, adenokarcinomu žaludku a pokročilého spinocelulárního karcinomu v oblasti hlavy/krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství přípravku Doce onkovis potřebné pro léčebný cyklus
Časové okno: doba, po kterou budou účastníci sledováni, závisí na počtu léčebných cyklů; to znamená, že časový rámec se může prodloužit až na 24 týdnů (8 cyklů).
Určete množství potřebného Doce onkovis pro léčebný cyklus
doba, po kterou budou účastníci sledováni, závisí na počtu léčebných cyklů; to znamená, že časový rámec se může prodloužit až na 24 týdnů (8 cyklů).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nežádoucí účinky během léčby a po ní
Časové okno: až 24 týdnů (8 cyklů)
Počet a druh nežádoucích účinků během a po intravenózní aplikaci docetaxelu bude hodnocen a dokumentován.
až 24 týdnů (8 cyklů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onkovis GmbH

Spolupracovníci

AKP Freiburg GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONKODOC 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit