Неинтервенционное исследование Доце Онковиса (доцетаксела), используемого для лечения рака
3 июня 2015 г. обновлено: Onkovis GmbH
Открытое многоцентровое обсервационное исследование доцетаксела, используемого в моно- или комбинированной терапии для лечения рака молочной железы, НМРЛ, карциномы предстательной железы, аденокарциномы желудка и распространенного плоскоклеточного рака области головы/шеи.
Основная цель этого обсервационного исследования с доцетакселом состоит в том, чтобы определить количество циклов лечения и количество Doce onkovis, необходимое, следовательно, при особых обстоятельствах амбулаторной химиотерапии.
Onkovis стремится к экономичному использованию химиотерапевтических препаратов. Предоставление адаптированных размеров упаковки для уменьшения избыточного количества, подлежащего утилизации, также соответствует этой цели.
Второстепенными целями являются оценка безопасности и переносимости Doce onkovis. С этой целью также собираются данные о сопутствующих препаратах и нежелательных явлениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
371
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13156
- Practice
-
Brandenburg, Германия, 14770
- Practice
-
Chemnitz, Германия, 09117
- Practice
-
Cottbus, Германия, 03055
- Practice
-
Dresden, Германия, 01307
- Practice
-
Elstra, Германия, 01920
- Practice
-
Freital, Германия, 01705
- Practice
-
Fürstenwalde, Германия, 15517
- Practice
-
Halle/Saale, Германия, 06132
- Practice
-
Kronach, Германия, 96317
- Practice
-
Köthen, Германия, 06366
- Practice
-
Leipzig, Германия, 04277
- Practice
-
Leipzig, Германия, 04277
- Hospital
-
Magdeburg, Германия, 39104
- Practice
-
Meiningen, Германия, 98617
- Practice
-
Mühlhausen, Германия, 99974
- Practice
-
Parchim, Германия, 19370
- Practice
-
Plauen, Германия, 08525
- Practice
-
Scheibenberg, Германия, 09481
- Practice
-
Torgau, Германия, 04860
- Clinic
-
Werdau, Германия, 08412
- Practice
-
Zittau, Германия, 02763
- Practice
-
Zwickau, Германия, 08060
- Practice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение в клиниках, клиниках, больницах
Описание
Критерии включения:
- Показания к доцетакселу в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению и лечащим врачом
Критерий исключения:
- согласно инструкции по применению доцетаксела
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
карцинома, Doce onkovis (Доцетаксел)
лечение в составе моно- или комбинированной терапии доцетакселом рака молочной железы, немелкоклеточного рака легкого, карциномы предстательной железы, аденокарциномы желудка и распространенного плоскоклеточного рака области головы/шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество Doce onkovis, необходимое для курса лечения
Временное ограничение: время наблюдения за участниками зависит от количества циклов лечения; это означает, что временные рамки могут увеличиваться до 24 недель (8 циклов).
|
Определите количество Doce onkovis, необходимое для цикла лечения
|
время наблюдения за участниками зависит от количества циклов лечения; это означает, что временные рамки могут увеличиваться до 24 недель (8 циклов).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нежелательные явления во время и после лечения
Временное ограничение: до 24 недель (8 циклов)
|
Количество и виды нежелательных явлений во время и после внутривенного введения доцетаксела будут оцениваться и документироваться.
|
до 24 недель (8 циклов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ONKODOC 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .