Une étude non interventionnelle avec Doce Onkovis (docétaxel) utilisé pour le traitement du cancer
3 juin 2015 mis à jour par: Onkovis GmbH
Étude observationnelle multicentrique ouverte sur le docétaxel utilisé dans la monothérapie ou la thérapie combinée pour le traitement du cancer du sein, du NSCLC, du carcinome de la prostate, de l'adénocarcinome de l'estomac et du carcinome épidermoïde avancé de la région de la tête et du cou.
L'objectif principal de cette étude observationnelle avec le docétaxel est de déterminer le nombre de cycles de traitement et la quantité de Doce onkovis nécessaire par conséquent dans le cas particulier de la chimiothérapie ambulatoire.
onkovis vise une utilisation économique des produits chimiothérapeutiques. La mise à disposition de tailles de conditionnement adaptées pour diminuer la quantité excédentaire à jeter suit également cet objectif.
Les objectifs secondaires sont l'évaluation de l'innocuité et de la tolérabilité de Doce onkovis. À cette fin, des données concernant les co-médicaments et les événements indésirables sont également collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
371
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13156
- Practice
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Brandenburg, Allemagne, 14770
- Practice
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Chemnitz, Allemagne, 09117
- Practice
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Cottbus, Allemagne, 03055
- Practice
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Dresden, Allemagne, 01307
- Practice
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Elstra, Allemagne, 01920
- Practice
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Freital, Allemagne, 01705
- Practice
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Fürstenwalde, Allemagne, 15517
- Practice
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Halle/Saale, Allemagne, 06132
- Practice
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Kronach, Allemagne, 96317
- Practice
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Köthen, Allemagne, 06366
- Practice
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Leipzig, Allemagne, 04277
- Practice
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Leipzig, Allemagne, 04277
- Hospital
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Magdeburg, Allemagne, 39104
- Practice
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Meiningen, Allemagne, 98617
- Practice
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Mühlhausen, Allemagne, 99974
- Practice
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Parchim, Allemagne, 19370
- Practice
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Plauen, Allemagne, 08525
- Practice
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Scheibenberg, Allemagne, 09481
- Practice
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Torgau, Allemagne, 04860
- Clinic
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Werdau, Allemagne, 08412
- Practice
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Zittau, Allemagne, 02763
- Practice
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Zwickau, Allemagne, 08060
- Practice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients traités dans des cabinets, des cliniques, des hôpitaux
La description
Critère d'intégration:
- Indication du Docétaxel selon le RCP et médecin traitant
Critère d'exclusion:
- selon le RCP du Docétaxel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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carcinome, Doce onkovis (Docetaxel)
traitement en monothérapie ou en association par le docétaxel du cancer du sein, du cancer du poumon non à petites cellules, du carcinome de la prostate, de l'adénocarcinome de l'estomac et du carcinome épidermoïde avancé de la région tête/cou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la quantité de Doce onkovis nécessaire pro cycle de traitement
Délai: la durée du suivi des participants dépend du nombre de cycles de traitement ; cela signifie que le délai peut s'étendre jusqu'à 24 semaines (8 cycles).
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Déterminer la quantité de Doce onkovis nécessaire au cycle de traitement pro
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la durée du suivi des participants dépend du nombre de cycles de traitement ; cela signifie que le délai peut s'étendre jusqu'à 24 semaines (8 cycles).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements indésirables pendant et après le traitement
Délai: jusqu'à 24 semaines (8 cycles)
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Le nombre et le type d'événements indésirables pendant et après l'application intraveineuse de docétaxel seront évalués et documentés.
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jusqu'à 24 semaines (8 cycles)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2012
Première publication (Estimation)
7 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONKODOC 01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .