Um estudo não intervencional com Doce Onkovis (Docetaxel) utilizado para o tratamento do câncer
3 de junho de 2015 atualizado por: Onkovis GmbH
Estudo Observacional Aberto e Multicêntrico de Docetaxel Utilizado em Terapia Mono ou Combinada para Tratamento de Câncer de Mama, NSCLC, Carcinoma de Próstata, Adenocarcinoma de Estômago e Carcinoma de Células Escamosas Avançado da Região da Cabeça/Pescoço.
O principal objetivo deste estudo observacional com Docetaxel é determinar o número de ciclos de tratamento e a quantidade de Doce onkovis necessária, portanto, sob a circunstância especial de quimioterapia ambulatorial.
onkovis visa uma utilização econômica dos quimioterápicos. O fornecimento de embalagens com tamanhos adequados para diminuir a quantidade excedente a ser descartada segue também este objetivo.
Os objetivos secundários são a avaliação da segurança e tolerabilidade de Doce onkovis. Para o efeito, também são recolhidos dados relativos a co-medicações e eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
371
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13156
- Practice
-
Brandenburg, Alemanha, 14770
- Practice
-
Chemnitz, Alemanha, 09117
- Practice
-
Cottbus, Alemanha, 03055
- Practice
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Practice
-
Elstra, Alemanha, 01920
- Practice
-
Freital, Alemanha, 01705
- Practice
-
Fürstenwalde, Alemanha, 15517
- Practice
-
Halle/Saale, Alemanha, 06132
- Practice
-
Kronach, Alemanha, 96317
- Practice
-
Köthen, Alemanha, 06366
- Practice
-
Leipzig, Alemanha, 04277
- Practice
-
Leipzig, Alemanha, 04277
- Hospital
-
Magdeburg, Alemanha, 39104
- Practice
-
Meiningen, Alemanha, 98617
- Practice
-
Mühlhausen, Alemanha, 99974
- Practice
-
Parchim, Alemanha, 19370
- Practice
-
Plauen, Alemanha, 08525
- Practice
-
Scheibenberg, Alemanha, 09481
- Practice
-
Torgau, Alemanha, 04860
- Clinic
-
Werdau, Alemanha, 08412
- Practice
-
Zittau, Alemanha, 02763
- Practice
-
Zwickau, Alemanha, 08060
- Practice
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados em consultórios, clínicas, hospitais
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de Docetaxel de acordo com o RCM e médico assistente
Critério de exclusão:
- de acordo com o RCM do docetaxel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
carcinoma, Doce onkovis (Docetaxel)
tratamento em terapia mono ou combinada com Docetaxel de câncer de mama, câncer de pulmão de células não pequenas, carcinoma de próstata, adenocarcinoma do estômago e carcinoma de células escamosas avançado da região da cabeça/pescoço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a quantidade de Doce onkovis necessária pro ciclo de tratamento
Prazo: o tempo de acompanhamento dos participantes depende do número de ciclos de tratamento; isso significa que o período de tempo pode se estender até 24 semanas (8 ciclos).
|
Determine a quantidade de Doce onkovis necessária pro ciclo de tratamento
|
o tempo de acompanhamento dos participantes depende do número de ciclos de tratamento; isso significa que o período de tempo pode se estender até 24 semanas (8 ciclos).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eventos adversos durante e após o tratamento
Prazo: até 24 semanas (8 ciclos)
|
O número e o tipo de eventos adversos durante e após a aplicação intravenosa de Docetaxel serão avaliados e documentados.
|
até 24 semanas (8 ciclos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONKODOC 01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .