Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-interventionsstudie med Doce Onkovis (Docetaxel) som används för behandling av cancer

3 juni 2015 uppdaterad av: Onkovis GmbH

Öppen, multicenter observationsstudie av docetaxel som används i mono- eller kombinationsterapi för behandling av bröstcancer, NSCLC, prostatakarcinom, adenokarcinom i magen och avancerad skivepitelcancer i huvud-/halsregionen.

Huvudsyftet med denna observationsstudie med Docetaxel är att fastställa antalet behandlingscykler och mängden Doce onkovis som behövs därför under de speciella omständigheterna med ambulant kemoterapi.

onkovis strävar efter ett ekonomiskt utnyttjande av kemoterapeutika. Bestämmelsen med anpassade förpackningsstorlekar för att minska den överskottsmängd som ska kasseras följer också detta mål.

Sekundära mål är utvärderingen av säkerheten och toleransen för Doce onkovis. För detta ändamål samlas även data om samtidiga läkemedel och biverkningar in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

371

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13156
        • Practice
      • Brandenburg, Tyskland, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • Practice
      • Cottbus, Tyskland, 03055
        • Practice
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Practice
      • Elstra, Tyskland, 01920
        • Practice
      • Freital, Tyskland, 01705
        • Practice
      • Fürstenwalde, Tyskland, 15517
        • Practice
      • Halle/Saale, Tyskland, 06132
        • Practice
      • Kronach, Tyskland, 96317
        • Practice
      • Köthen, Tyskland, 06366
        • Practice
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • Practice
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • Hospital
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Practice
      • Meiningen, Tyskland, 98617
        • Practice
      • Mühlhausen, Tyskland, 99974
        • Practice
      • Parchim, Tyskland, 19370
        • Practice
      • Plauen, Tyskland, 08525
        • Practice
      • Scheibenberg, Tyskland, 09481
        • Practice
      • Torgau, Tyskland, 04860
        • Clinic
      • Werdau, Tyskland, 08412
        • Practice
      • Zittau, Tyskland, 02763
        • Practice
      • Zwickau, Tyskland, 08060
        • Practice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på mottagningar, kliniker, sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för Docetaxel enligt produktresumén och behandlande läkare

Exklusions kriterier:

  • enligt Docetaxels produktresumé

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
karcinom, Doce onkovis (Docetaxel)
behandling i mono- eller kombinationsbehandling med Docetaxel av bröstcancer, icke-småcellig lungcancer, prostatacancer, adenokarcinom i magen och avancerad skivepitelcancer i huvud/halsregionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den mängd Doce onkovis som behövs för behandlingscykeln
Tidsram: den tid deltagarna kommer att följas beror på antalet behandlingscykler; det betyder att tidsramen kan sträcka sig upp till 24 veckor (8 cykler).
Bestäm mängden Doce onkovis som behövs för behandlingscykeln
den tid deltagarna kommer att följas beror på antalet behandlingscykler; det betyder att tidsramen kan sträcka sig upp till 24 veckor (8 cykler).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
biverkningar under och efter behandlingen
Tidsram: upp till 24 veckor (8 cykler)
Antalet och typen av biverkningar under och efter den intravenösa appliceringen av Docetaxel kommer att bedömas och dokumenteras.
upp till 24 veckor (8 cykler)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Onkovis GmbH

Samarbetspartners

AKP Freiburg GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

7 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2015

Senast verifierad

1 juni 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ONKODOC 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera