Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een niet-interventionele studie met Doce Onkovis (docetaxel) gebruikt voor de behandeling van kanker

3 juni 2015 bijgewerkt door: Onkovis GmbH

Open, multicentrische observatiestudie van docetaxel gebruikt in mono- of combinatietherapie voor de behandeling van borstkanker, NSCLC, prostaatcarcinoom, adenocarcinoom van de maag en gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Het hoofddoel van deze observationele studie met docetaxel is het bepalen van het aantal behandelingscycli en de hoeveelheid doce-onkovis die daarvoor nodig is onder de bijzondere omstandigheden van ambulante chemotherapie.

onkovis beoogt een economisch gebruik van de chemotherapeutica. Het aanbieden van aangepaste verpakkingsgrootten om de overtollige hoeveelheid die moet worden weggegooid te verminderen, volgt ook deze doelstelling.

Secundaire doelstellingen zijn de evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van Doce onkovis. Hiertoe worden ook gegevens over co-medicatie en bijwerkingen verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

371

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13156
        • Practice
      • Brandenburg, Duitsland, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Duitsland, 09117
        • Practice
      • Cottbus, Duitsland, 03055
        • Practice
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Practice
      • Elstra, Duitsland, 01920
        • Practice
      • Freital, Duitsland, 01705
        • Practice
      • Fürstenwalde, Duitsland, 15517
        • Practice
      • Halle/Saale, Duitsland, 06132
        • Practice
      • Kronach, Duitsland, 96317
        • Practice
      • Köthen, Duitsland, 06366
        • Practice
      • Leipzig, Duitsland, 04277
        • Practice
      • Leipzig, Duitsland, 04277
        • Hospital
      • Magdeburg, Duitsland, 39104
        • Practice
      • Meiningen, Duitsland, 98617
        • Practice
      • Mühlhausen, Duitsland, 99974
        • Practice
      • Parchim, Duitsland, 19370
        • Practice
      • Plauen, Duitsland, 08525
        • Practice
      • Scheibenberg, Duitsland, 09481
        • Practice
      • Torgau, Duitsland, 04860
        • Clinic
      • Werdau, Duitsland, 08412
        • Practice
      • Zittau, Duitsland, 02763
        • Practice
      • Zwickau, Duitsland, 08060
        • Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld in praktijken, klinieken, ziekenhuizen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor Docetaxel volgens SmPC en behandelend arts

Uitsluitingscriteria:

  • volgens de Docetaxel SmPC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
carcinoom, Doce onkovis (Docetaxel)
behandeling in mono- of combinatietherapie met docetaxel van borstkanker, niet-kleincellige longkanker, prostatacarcinoom, adenocarcinoom van de maag en gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd/halsgebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de hoeveelheid Doce onkovis die nodig is per behandelingscyclus
Tijdsspanne: de tijd dat de deelnemers worden gevolgd, is afhankelijk van het aantal behandelingscycli; dat betekent dat het tijdsbestek kan oplopen tot 24 weken (8 cycli).
Bepaal de hoeveelheid Doce onkovis die nodig is per behandelingscyclus
de tijd dat de deelnemers worden gevolgd, is afhankelijk van het aantal behandelingscycli; dat betekent dat het tijdsbestek kan oplopen tot 24 weken (8 cycli).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen tijdens en na de behandeling
Tijdsspanne: tot 24 weken (8 cycli)
Het aantal en soort bijwerkingen tijdens en na de intraveneuze toediening van docetaxel zal worden beoordeeld en gedocumenteerd.
tot 24 weken (8 cycli)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onkovis GmbH

Medewerkers

AKP Freiburg GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONKODOC 01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren