Nem intervenciós vizsgálat a rák kezelésére használt Doce Onkovis-szal (Docetaxel)
2015. június 3. frissítette: Onkovis GmbH
Nyílt, többközpontú megfigyelési vizsgálat a Docetaxel mono- vagy kombinációs terápiájában használt mellrák, NSCLC, prosztatakarcinóma, gyomor adenokarcinóma és előrehaladott laphámsejtes karcinóma a fej/nyaki régió kezelésére.
A Docetaxellel végzett megfigyeléses vizsgálat fő célja a kezelési ciklusok számának és a szükséges Doce onkovis mennyiségének meghatározása az ambuláns kemoterápia különleges körülményei között.
Az onkovis a kemoterápiás szerek gazdaságos felhasználását tűzi ki célul. Ezt a célt követi az adaptált csomagolási méretek biztosítása a selejtezésre kerülő többletmennyiség csökkentése érdekében.
A másodlagos célok a Doce onkovis biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése. E célból adatokat gyűjtenek a társgyógyszerekkel és a mellékhatásokkal kapcsolatban is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
371
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13156
- Practice
-
Brandenburg, Németország, 14770
- Practice
-
Chemnitz, Németország, 09117
- Practice
-
Cottbus, Németország, 03055
- Practice
-
Dresden, Németország, 01307
- Practice
-
Elstra, Németország, 01920
- Practice
-
Freital, Németország, 01705
- Practice
-
Fürstenwalde, Németország, 15517
- Practice
-
Halle/Saale, Németország, 06132
- Practice
-
Kronach, Németország, 96317
- Practice
-
Köthen, Németország, 06366
- Practice
-
Leipzig, Németország, 04277
- Practice
-
Leipzig, Németország, 04277
- Hospital
-
Magdeburg, Németország, 39104
- Practice
-
Meiningen, Németország, 98617
- Practice
-
Mühlhausen, Németország, 99974
- Practice
-
Parchim, Németország, 19370
- Practice
-
Plauen, Németország, 08525
- Practice
-
Scheibenberg, Németország, 09481
- Practice
-
Torgau, Németország, 04860
- Clinic
-
Werdau, Németország, 08412
- Practice
-
Zittau, Németország, 02763
- Practice
-
Zwickau, Németország, 08060
- Practice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Praxisokban, klinikákon, kórházakban kezelt betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Docetaxel alkalmazására vonatkozó javallatok az alkalmazási előírás és a kezelőorvos szerint
Kizárási kritériumok:
- a Docetaxel alkalmazási előírása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
carcinoma, Doce onkovis (Docetaxel)
emlőrák, nem-kissejtes tüdőrák, prosztata karcinóma, gyomor adenokarcinóma és előrehaladott laphámsejtes karcinóma a fej/nyak régióban történő kezelése mono- vagy kombinációs terápiában Docetaxellel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kezelési ciklushoz szükséges Doce onkovis mennyiségét
Időkeret: a résztvevők követésének ideje a kezelési ciklusok számától függ; ez azt jelenti, hogy az időkeret akár 24 hétig is meghosszabbítható (8 ciklus).
|
Határozza meg a kezelési ciklushoz szükséges Doce onkovis mennyiségét
|
a résztvevők követésének ideje a kezelési ciklusok számától függ; ez azt jelenti, hogy az időkeret akár 24 hétig is meghosszabbítható (8 ciklus).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások a kezelés alatt és után
Időkeret: akár 24 hét (8 ciklus)
|
A Docetaxel intravénás alkalmazása során és azt követően fellépő nemkívánatos események számát és típusát értékelik és dokumentálják.
|
akár 24 hét (8 ciklus)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ONKODOC 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .