Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ikke-interventionel undersøgelse med Doce Onkovis (Docetaxel) brugt til behandling af kræft

3. juni 2015 opdateret af: Onkovis GmbH

Åbent, multicenter observationsstudie af docetaxel brugt i mono- eller kombinationsterapi til behandling af brystkræft, NSCLC, prostatakarcinom, adenokarcinom i mave og avanceret planocellulært karcinom i hoved-/halsregionen.

Hovedformålet med denne observationsundersøgelse med Docetaxel er at bestemme antallet af behandlingscyklusser og mængden af ​​Doce onkovis, der er nødvendig under de særlige omstændigheder ved ambulant kemoterapi.

onkovis sigter efter en økonomisk udnyttelse af kemoterapeutika. Bestemmelsen med tilpassede emballagestørrelser for at mindske den overskydende mængde, der skal kasseres, følger også dette mål.

Sekundære mål er evalueringen af ​​sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Doce onkovis. Til dette formål indsamles også data vedrørende samtidig medicin og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

371

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13156
        • Practice
      • Brandenburg, Tyskland, 14770
        • Practice
      • Chemnitz, Tyskland, 09117
        • Practice
      • Cottbus, Tyskland, 03055
        • Practice
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Practice
      • Elstra, Tyskland, 01920
        • Practice
      • Freital, Tyskland, 01705
        • Practice
      • Fürstenwalde, Tyskland, 15517
        • Practice
      • Halle/Saale, Tyskland, 06132
        • Practice
      • Kronach, Tyskland, 96317
        • Practice
      • Köthen, Tyskland, 06366
        • Practice
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • Practice
      • Leipzig, Tyskland, 04277
        • Hospital
      • Magdeburg, Tyskland, 39104
        • Practice
      • Meiningen, Tyskland, 98617
        • Practice
      • Mühlhausen, Tyskland, 99974
        • Practice
      • Parchim, Tyskland, 19370
        • Practice
      • Plauen, Tyskland, 08525
        • Practice
      • Scheibenberg, Tyskland, 09481
        • Practice
      • Torgau, Tyskland, 04860
        • Clinic
      • Werdau, Tyskland, 08412
        • Practice
      • Zittau, Tyskland, 02763
        • Practice
      • Zwickau, Tyskland, 08060
        • Practice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet i praksis, klinikker, hospitaler

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for Docetaxel ifølge produktresuméet og behandlende læge

Ekskluderingskriterier:

  • ifølge Docetaxel SmPC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
karcinom, Doce onkovis (Docetaxel)
behandling i mono- eller kombinationsbehandling med Docetaxel af brystkræft, ikke-småcellet lungekræft, prostatacarcinom, adenocarcinom i maven og fremskreden planocellulært karcinom i hoved/halsregionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​Doce onkovis nødvendig pro behandlingscyklus
Tidsramme: den tid, deltagerne vil blive fulgt, afhænger af antallet af behandlingscyklusser; det betyder, at tidsrammen kan strække sig op til 24 uger (8 cyklusser).
Bestem mængden af ​​Doce onkovis, der er nødvendig pro behandlingscyklus
den tid, deltagerne vil blive fulgt, afhænger af antallet af behandlingscyklusser; det betyder, at tidsrammen kan strække sig op til 24 uger (8 cyklusser).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger under og efter behandlingen
Tidsramme: op til 24 uger (8 cyklusser)
Antallet og arten af ​​bivirkninger under og efter den intravenøse påføring af Docetaxel vil blive vurderet og dokumenteret.
op til 24 uger (8 cyklusser)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Onkovis GmbH

Samarbejdspartnere

AKP Freiburg GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2012

Først opslået (Skøn)

7. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ONKODOC 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner