Un estudio no intervencionista con Doce Onkovis (Docetaxel) utilizado para el tratamiento del cáncer
3 de junio de 2015 actualizado por: Onkovis GmbH
Estudio observacional abierto y multicéntrico de docetaxel utilizado en terapia mono o combinada para el tratamiento del cáncer de mama, NSCLC, carcinoma de próstata, adenocarcinoma de estómago y carcinoma de células escamosas avanzado de la región de cabeza/cuello.
El propósito principal de este estudio observacional con Docetaxel es determinar el número de ciclos de tratamiento y la cantidad de Doce onkovis necesaria por lo tanto bajo la circunstancia especial de quimioterapia ambulatoria.
onkovis tiene como objetivo una utilización económica de los quimioterapéuticos. La provisión con tamaños de envase adaptados para disminuir la cantidad en exceso a desechar también persigue este objetivo.
Los objetivos secundarios son la evaluación de la seguridad y tolerabilidad de Doce onkovis. Para ello también se recopilan datos sobre comedicamentos y eventos adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
371
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13156
- Practice
-
Brandenburg, Alemania, 14770
- Practice
-
Chemnitz, Alemania, 09117
- Practice
-
Cottbus, Alemania, 03055
- Practice
-
Dresden, Alemania, 01307
- Practice
-
Elstra, Alemania, 01920
- Practice
-
Freital, Alemania, 01705
- Practice
-
Fürstenwalde, Alemania, 15517
- Practice
-
Halle/Saale, Alemania, 06132
- Practice
-
Kronach, Alemania, 96317
- Practice
-
Köthen, Alemania, 06366
- Practice
-
Leipzig, Alemania, 04277
- Practice
-
Leipzig, Alemania, 04277
- Hospital
-
Magdeburg, Alemania, 39104
- Practice
-
Meiningen, Alemania, 98617
- Practice
-
Mühlhausen, Alemania, 99974
- Practice
-
Parchim, Alemania, 19370
- Practice
-
Plauen, Alemania, 08525
- Practice
-
Scheibenberg, Alemania, 09481
- Practice
-
Torgau, Alemania, 04860
- Clinic
-
Werdau, Alemania, 08412
- Practice
-
Zittau, Alemania, 02763
- Practice
-
Zwickau, Alemania, 08060
- Practice
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes tratados en consultorios, clínicas, hospitales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación de Docetaxel según ficha técnica y médico tratante
Criterio de exclusión:
- según la Ficha Técnica de Docetaxel
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
carcinoma, Doce onkovis (Docetaxel)
tratamiento en terapia mono o combinada con docetaxel de cáncer de mama, cáncer de pulmón de células no pequeñas, carcinoma de próstata, adenocarcinoma de estómago y carcinoma de células escamosas avanzado de la región de cabeza/cuello.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la cantidad de Doce onkovis necesaria pro ciclo de tratamiento
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento de los participantes depende del número de ciclos de tratamiento; eso significa que el marco de tiempo puede extenderse hasta 24 semanas (8 ciclos).
|
Determine la cantidad de Doce onkovis necesaria para el ciclo de tratamiento
|
el tiempo de seguimiento de los participantes depende del número de ciclos de tratamiento; eso significa que el marco de tiempo puede extenderse hasta 24 semanas (8 ciclos).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eventos adversos durante y después del tratamiento
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas (8 ciclos)
|
Se evaluará y documentará el número y tipo de eventos adversos durante y después de la aplicación intravenosa de docetaxel.
|
hasta 24 semanas (8 ciclos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONKODOC 01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .