三次医療病院で提供されるニコチン代替品 (N-PATCH)
三次医療大学付属病院における行動変容への患者中心のアプローチと禁煙の発生率
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間、喫煙が健康全般に及ぼす影響についての認識が高まってきました。 2000 年には、米国の全死亡者の 18.1% がタバコの使用に関連していました。 複数の試験により、禁煙を助けるニコチン代替療法を提供することが、さまざまなタイプの集団で有効であることが証明されています。 しかし、喫煙は北米では根絶されておらず、米国では 968 億の生産性損失とともに、310 万 YPLL (潜在的な生命が失われる年数) に関連していました4。
ニコチン置換療法 (NRT) と禁煙の処方率を改善するために、総合内科病棟の 200 人の入院患者を対象に調査を実施しています。 私たちの目標は、患者中心のアプローチを使用して、どの患者が NRT の恩恵を受けるか、どの患者が禁煙の瞑想段階にあるかを判断することです。 患者が行った簡単で短い調査が、ヘルスケア提供者 (HCP) に、より多くの NRT と禁煙クリニックへの紹介を提供するように促すことができるかどうかを調べたいと思います。 このツールにより、HCP が最適で包括的なケアを提供する能力が向上することを願っています。 この研究の結果は、入院中の喫煙者の将来の実践を導くのに役立つはずです.
現在、標準治療では、NRT は完全に医師の裁量で処方されています。 これには、患者の好みに関する患者との話し合いが含まれることもありますが、多くの場合、医療提供者による一方的な決定です。 さらに、この方法では、この治療法の恩恵を受ける可能性があるものの、他の方法では特定されていない多くの潜在的な患者を見逃すと考えています. プラセボは使用しません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般内科病棟に入院している患者さん
- 現在喫煙している（または過去 2 週間以内に禁煙した）
- 18歳以上
- 英語で読むことができるか、通訳が同席している
除外基準:
- 非喫煙者
- 妊娠中または積極的に妊娠しようとしている
- 最近の急性冠症候群（1ヶ月以内）
- 活動性の顎関節症
- 現在はNRTで
- ニコチンアレルギー
- 急性せん妄/慢性認知症
- 言語/教育上の問題が原因でアンケートに回答できない (通訳者が同席しない場合)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調査団
患者は、Food and Nutrition Services が提供する食事トレイと一緒にアンケートを受け取ります。
調査は、喫煙習慣、NRT への希望、禁煙支援の希望に関する質問で構成されます。
これらの調査の結果は、関連する医療専門家によって収集され、CTU チームに転送されます。
CTU チームは、その情報を使用して、NRT の処方に関して患者と話し合うよう奨励されます。
その後、患者の好み、禁忌の欠如、および臨床的利益を考慮して、NRT を処方するかどうかは HCP の裁量に委ねられます。
調査に参加するすべての人には、退院時に禁煙クリニックへの紹介が提供されます。
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医療提供者の裁量によるニコチン補充療法（吸入器、パッチ、ガム、トローチ）
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NO_INTERVENTION：標準治療
対照群では、食事トレイとともにすべての患者にアンケートが配布されます。
ただし、これらの調査には、喫煙者のベースライン数を取得するために、喫煙習慣に関連する質問のみが含まれます.
その後、調査は関連する医療および看護スタッフによって収集され、研究チームにのみ転送されます。
患者の世話をしているHCPは、臨床的に示されているように、NRTと禁煙の紹介を伴う標準的なケア治療を引き続き提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRTの処方数（喫煙者数に対する割合）
時間枠：1ヶ月
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禁煙に対する患者の態度を引き出すことにより、セントポール病院の内科病棟でのニコチン置換の処方率を 1 か月間で 15% 増加させることを目指しています。 薬局のデータベースを参照して、あらゆる種類のNRTの処方箋数を測定します。 これは、アクティブな喫煙者のパーセンテージとして計算されます。 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙クリニックへの紹介数（現役喫煙者数に対する割合）
時間枠：1ヶ月
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禁煙クリニックへの紹介数を1ヶ月で15％増やしたいと考えています。 禁煙紹介患者数は、クリニックに連絡し、紹介元の主治医がデータを相互参照することで測定します。 これは、アクティブな喫煙者のパーセンテージとして計算されます。 |
1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Fitzgerald, MD、The Lung Centre, University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。