Náhrada nikotinu v nemocnici terciární péče (N-PATCH)
Přístup zaměřený na pacienta k úpravě chování v terciární univerzitní nemocnici a výskyt odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Od posledního desetiletí se zvýšilo povědomí o účincích kouření na celkové zdraví. V roce 2000 bylo 18,1 % všech úmrtí v USA spojeno s užíváním tabáku. Několik studií prokázalo, že poskytování nikotinových substitučních terapií na pomoc při odvykání kouření bylo účinné u různých typů populace. Kouření však nebylo v Severní Americe vymýceno a bylo spojeno s 3,1 miliony YPLL (lety potenciální ztráty života) spolu s 96,8 miliardami ztrát produktivity v USA4.
Provádíme studii 200 hospitalizovaných pacientů na oddělení všeobecného lékařství, abychom se pokusili zlepšit míru předepisování nikotinové substituční terapie (NRT) a odvykání kouření. Naším cílem je pomocí přístupu zaměřeného na pacienta určit, kteří pacienti by měli prospěch z NRT a kteří pacienti by byli v kontemplativní fázi odvykání kouření. Budeme se chtít podívat na to, zda jednoduchý, krátký průzkum provedený pacienty může povzbudit poskytovatele zdravotní péče (HCP), aby poskytoval více NRT a více doporučení na kliniku pro odvykání kouření. Doufáme, že tento nástroj zlepší schopnost HCP poskytovat optimální, komplexní péči. Závěry studie by měly pomoci řídit budoucí postupy pro hospitalizované kuřáky.
V současné době standardní léčba zahrnuje předepisování NRT zcela podle uvážení lékaře. To občas zahrnuje diskusi s pacientem o jeho preferencích, ale častěji jde o jednostranné rozhodnutí poskytovatele zdravotní péče. Navíc se domníváme, že tato metoda postrádá mnoho potenciálních pacientů, kteří mohou mít z této terapie prospěch, ale jinak nejsou identifikováni. Nebudeme používat placebo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na oddělení všeobecného lékařství
- V současné době kouří (nebo přestat během posledních dvou týdnů)
- 18 let a více
- Schopnost číst v angličtině nebo mít přítomného překladatele
Kritéria vyloučení:
- Nekuřáci
- Těhotná nebo se aktivně snaží otěhotnět
- Nedávný akutní koronární syndrom (do 1 měsíce)
- Aktivní onemocnění temporomandibulárního kloubu
- Aktuálně na NRT
- Alergie na nikotin
- Akutní delirium/chronická demence
- Neschopnost dokončit průzkum sekundární k jazykovým/vzdělávacím otázkám (pokud není přítomen překladatel)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Průzkumná skupina
Pacienti obdrží průzkum spolu s podnosem s jídlem, který poskytuje Food and Nutrition Services.
Průzkum se bude skládat z otázek týkajících se kuřáckých návyků, touhy po NRT a touhy po pomoci při odvykání kouření.
Výsledky těchto průzkumů budou shromažďovány spojeneckými zdravotníky a předány týmu ČVUT.
Tým ČVUT pak bude vyzván, aby tyto informace použil k diskusi s pacientem ohledně předepisování NRT.
Poté bude ponecháno na uvážení HCP, zda NRT předepíše či nikoli, s ohledem na preference pacienta, absenci kontraindikací a klinický přínos.
Všem účastníkům průzkumu bude po propuštění nabídnuto doporučení na kliniku pro odvykání kouření.
|
Náhradní nikotinová terapie (inhalátory, náplasti, žvýkačky, pastilky) dle uvážení poskytovatele zdravotní péče
|
|
NO_INTERVENTION: Standartní péče
V kontrolní části budou průzkumy také rozdány všem pacientům spolu s jejich podnosy s jídlem.
Tyto průzkumy však budou zahrnovat pouze otázky týkající se kuřáckých návyků, aby bylo možné získat základní počet kuřáků.
Průzkumy pak shromáždí spojenecký zdravotnický a ošetřovatelský personál a předá je pouze výzkumnému týmu.
HCP pečující o pacienty bude i nadále poskytovat standardní péči s NRT a doporučení k odvykání kouření, jak je klinicky indikováno.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet receptů na NRT (jako procento počtu aktivních kuřáků)
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyvoláním postojů pacientů k odvykání kouření se snažíme zvýšit míru předepisování nikotinových náhražek o 15 % na lékařských odděleních v nemocnici St. Paul's Hospital o 15 % během 1 měsíce. Budeme měřit počet receptů na NRT jakéhokoli druhu odkazem na databáze lékáren. To se vypočítá jako procento aktivních kuřáků. |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučení na kliniku pro odvykání kouření (jako procento počtu aktivních kuřáků)
Časové okno: 1 měsíc
|
Doufáme, že během jednoho měsíce zvýšíme počet doporučení na kliniky pro odvykání kouření o 15 %. Změříme počet pacientů doporučených k odvykání kouření kontaktováním kliniky a vzájemným odkazem na údaje ošetřujícím lékařem, který doporučení provedl. To se vypočítá jako procento aktivních kuřáků. |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H12-01080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .