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Reposição de nicotina fornecida em um hospital terciário (N-PATCH)

14 de março de 2014 atualizado por: University of British Columbia

Uma Abordagem Centrada no Paciente para Modificação Comportamental em um Hospital Universitário Terciário e a Incidência da Cessação do Tabagismo

O objetivo deste estudo é mostrar que uma pesquisa centrada no paciente perguntando sobre hábitos de fumar, com a opção de terapia de reposição de nicotina (NRT) aumentará as taxas de prescrição entre profissionais de saúde (HCP). Os investigadores também acreditam que esta intervenção também pode levar a maiores encaminhamentos para clínicas de cessação do tabagismo e, finalmente, aumentar as taxas de cessação do tabagismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desde a última década, tem havido uma maior conscientização sobre os efeitos do tabagismo na saúde geral. Em 2000, 18,1% de todas as mortes nos Estados Unidos estavam relacionadas ao uso do tabaco. Vários estudos comprovaram que o fornecimento de terapias de reposição de nicotina para ajudar na cessação do tabagismo foi eficaz em vários tipos de população. No entanto, o tabagismo não foi erradicado na América do Norte e foi associado a 3,1 milhões de YPLL (anos potenciais de vida perdidos), juntamente com 96,8 bilhões em perdas de produtividade nos EUA4.

Estamos realizando um estudo com 200 pacientes internados em uma enfermaria de medicina geral para tentar melhorar as taxas de prescrição de terapia de reposição de nicotina (TRN) e cessação do tabagismo. Nosso objetivo é usar uma abordagem centrada no paciente para determinar quais pacientes se beneficiariam com a TSN e quais estariam no estágio contemplativo de parar de fumar. Queremos verificar se uma pesquisa simples e curta realizada pelos pacientes pode encorajar o profissional de saúde (HCP) a fornecer mais NRT e mais encaminhamentos para uma clínica de cessação do tabagismo. Esperamos que esta ferramenta melhore a capacidade do HCP de fornecer atendimento ideal e abrangente. As descobertas do estudo devem ajudar a orientar práticas futuras para fumantes hospitalizados.

Atualmente, o tratamento padrão envolve a prescrição de NRT totalmente a critério do médico. Isso ocasionalmente envolve uma discussão com o paciente sobre suas preferências, mas mais frequentemente é uma decisão unilateral feita pelo profissional de saúde. Além disso, acreditamos que esse método perde muitos pacientes em potencial que podem se beneficiar dessa terapia, mas não são identificados. Nós não estaremos usando um placebo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St Paul's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na enfermaria de medicina geral
  • Atualmente fumando (ou parou nas últimas duas semanas)
  • 18 anos e mais
  • Capaz de ler no idioma inglês ou ter um tradutor presente

Critério de exclusão:

  • não fumantes
  • Grávida ou tentando engravidar ativamente
  • Síndrome coronariana aguda recente (dentro de 1 mês)
  • Doença ativa da articulação temporo-mandibular
  • Atualmente no NRT
  • alergia a nicotina
  • Delirium agudo/demência crônica
  • Incapacidade de concluir a pesquisa secundária a questões de idioma/educacionais (se nenhum tradutor estiver presente)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de pesquisa
Os pacientes receberão uma pesquisa junto com a bandeja de alimentação, fornecida pelos Serviços de Alimentação e Nutrição. A pesquisa consistirá em perguntas relacionadas aos hábitos tabágicos, desejo de NRT e desejo de assistência para parar de fumar. Os resultados dessas pesquisas serão coletados por profissionais de saúde aliados e encaminhados à equipe da CTU. A equipe da CTU será então encorajada a usar essa informação para iniciar uma discussão com o paciente sobre a prescrição da TSN. Ficará então a critério do HCP prescrever ou não a TSN levando em consideração a preferência do paciente, ausência de contraindicações e benefício clínico. Todos os participantes da pesquisa receberão encaminhamento para uma clínica de cessação do tabagismo após a alta.
Terapia de reposição de nicotina (inaladores, adesivos, gomas, pastilhas) a critério do médico
SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
No braço de controle, as pesquisas também serão distribuídas a todos os pacientes junto com suas bandejas de refeição. No entanto, essas pesquisas incluirão apenas perguntas relacionadas aos hábitos de fumar, a fim de obter um número de referência de fumantes. Os inquéritos serão então recolhidos pelo pessoal de saúde e enfermagem aliado e encaminhados apenas para a equipa de investigação. O HCP que cuida dos pacientes ainda fornecerá tratamento padrão com NRT e encaminhamento para cessação do tabagismo, conforme indicado clinicamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de prescrições de TSN (em percentagem do número de fumadores ativos)
Prazo: 1 mês

Ao induzir as atitudes do paciente em relação à cessação do tabagismo, pretendemos aumentar a taxa de prescrição de reposição de nicotina em 15% nas enfermarias médicas do St. Paul's Hospital em 15% durante um período de 1 mês.

Mediremos o número de prescrições de NRT de qualquer tipo consultando bancos de dados de farmácias. Isso será calculado como uma porcentagem de fumantes ativos.

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de encaminhamentos para uma clínica de cessação do tabagismo (como uma porcentagem do número de fumantes ativos)
Prazo: 1 mês

Esperamos aumentar o número de encaminhamentos para clínicas de cessação do tabagismo em 15% em um mês.

Mediremos o número de pacientes encaminhados para cessação do tabagismo entrando em contato com a clínica e cruzando os dados com o médico assistente que fez o encaminhamento. Isso será calculado como uma porcentagem de fumantes ativos.

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H12-01080

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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