- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01614054
Reposição de nicotina fornecida em um hospital terciário (N-PATCH)
Uma Abordagem Centrada no Paciente para Modificação Comportamental em um Hospital Universitário Terciário e a Incidência da Cessação do Tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde a última década, tem havido uma maior conscientização sobre os efeitos do tabagismo na saúde geral. Em 2000, 18,1% de todas as mortes nos Estados Unidos estavam relacionadas ao uso do tabaco. Vários estudos comprovaram que o fornecimento de terapias de reposição de nicotina para ajudar na cessação do tabagismo foi eficaz em vários tipos de população. No entanto, o tabagismo não foi erradicado na América do Norte e foi associado a 3,1 milhões de YPLL (anos potenciais de vida perdidos), juntamente com 96,8 bilhões em perdas de produtividade nos EUA4.
Estamos realizando um estudo com 200 pacientes internados em uma enfermaria de medicina geral para tentar melhorar as taxas de prescrição de terapia de reposição de nicotina (TRN) e cessação do tabagismo. Nosso objetivo é usar uma abordagem centrada no paciente para determinar quais pacientes se beneficiariam com a TSN e quais estariam no estágio contemplativo de parar de fumar. Queremos verificar se uma pesquisa simples e curta realizada pelos pacientes pode encorajar o profissional de saúde (HCP) a fornecer mais NRT e mais encaminhamentos para uma clínica de cessação do tabagismo. Esperamos que esta ferramenta melhore a capacidade do HCP de fornecer atendimento ideal e abrangente. As descobertas do estudo devem ajudar a orientar práticas futuras para fumantes hospitalizados.
Atualmente, o tratamento padrão envolve a prescrição de NRT totalmente a critério do médico. Isso ocasionalmente envolve uma discussão com o paciente sobre suas preferências, mas mais frequentemente é uma decisão unilateral feita pelo profissional de saúde. Além disso, acreditamos que esse método perde muitos pacientes em potencial que podem se beneficiar dessa terapia, mas não são identificados. Nós não estaremos usando um placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na enfermaria de medicina geral
- Atualmente fumando (ou parou nas últimas duas semanas)
- 18 anos e mais
- Capaz de ler no idioma inglês ou ter um tradutor presente
Critério de exclusão:
- não fumantes
- Grávida ou tentando engravidar ativamente
- Síndrome coronariana aguda recente (dentro de 1 mês)
- Doença ativa da articulação temporo-mandibular
- Atualmente no NRT
- alergia a nicotina
- Delirium agudo/demência crônica
- Incapacidade de concluir a pesquisa secundária a questões de idioma/educacionais (se nenhum tradutor estiver presente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de pesquisa
Os pacientes receberão uma pesquisa junto com a bandeja de alimentação, fornecida pelos Serviços de Alimentação e Nutrição.
A pesquisa consistirá em perguntas relacionadas aos hábitos tabágicos, desejo de NRT e desejo de assistência para parar de fumar.
Os resultados dessas pesquisas serão coletados por profissionais de saúde aliados e encaminhados à equipe da CTU.
A equipe da CTU será então encorajada a usar essa informação para iniciar uma discussão com o paciente sobre a prescrição da TSN.
Ficará então a critério do HCP prescrever ou não a TSN levando em consideração a preferência do paciente, ausência de contraindicações e benefício clínico.
Todos os participantes da pesquisa receberão encaminhamento para uma clínica de cessação do tabagismo após a alta.
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Terapia de reposição de nicotina (inaladores, adesivos, gomas, pastilhas) a critério do médico
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de atendimento
No braço de controle, as pesquisas também serão distribuídas a todos os pacientes junto com suas bandejas de refeição.
No entanto, essas pesquisas incluirão apenas perguntas relacionadas aos hábitos de fumar, a fim de obter um número de referência de fumantes.
Os inquéritos serão então recolhidos pelo pessoal de saúde e enfermagem aliado e encaminhados apenas para a equipa de investigação.
O HCP que cuida dos pacientes ainda fornecerá tratamento padrão com NRT e encaminhamento para cessação do tabagismo, conforme indicado clinicamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de prescrições de TSN (em percentagem do número de fumadores ativos)
Prazo: 1 mês
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Ao induzir as atitudes do paciente em relação à cessação do tabagismo, pretendemos aumentar a taxa de prescrição de reposição de nicotina em 15% nas enfermarias médicas do St. Paul's Hospital em 15% durante um período de 1 mês. Mediremos o número de prescrições de NRT de qualquer tipo consultando bancos de dados de farmácias. Isso será calculado como uma porcentagem de fumantes ativos. |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de encaminhamentos para uma clínica de cessação do tabagismo (como uma porcentagem do número de fumantes ativos)
Prazo: 1 mês
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Esperamos aumentar o número de encaminhamentos para clínicas de cessação do tabagismo em 15% em um mês. Mediremos o número de pacientes encaminhados para cessação do tabagismo entrando em contato com a clínica e cruzando os dados com o médico assistente que fez o encaminhamento. Isso será calculado como uma porcentagem de fumantes ativos. |
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H12-01080
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