- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01614054
Nikotinerstatning på et tertiærhospital (N-PATCH)
En patientcentreret tilgang til adfærdsændring på et universitets-tilknyttet hospital med tertiær pleje og forekomsten af rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden det sidste årti har der været en øget bevidsthed om virkningerne af rygning på det generelle helbred. I 2000 var 18,1 % af alle amerikanske dødsfald relateret til tobaksbrug. Flere forsøg har vist, at det at give nikotin-erstatningsterapier til at hjælpe rygestop var effektivt med forskellige typer befolkninger. Rygning er dog ikke blevet udryddet i Nordamerika og var forbundet med 3,1 millioner YPLL (år med potentielt tabt liv) sammen med 96,8 milliarder i produktivitetstab i USA4.
Vi udfører en undersøgelse af 200 indlagte patienter på en almenmedicinsk afdeling for at forsøge at forbedre ordinationsraten for nikotinerstatningsterapi (NRT) og rygestop. Vores mål er at bruge en patientcentreret tilgang til at bestemme, hvilke patienter der ville have gavn af NRT, og hvilke patienter der ville være i den overvejende fase af rygestop. Vi vil gerne se på, om en simpel, kort undersøgelse foretaget af patienter kan tilskynde sundhedsplejersken (HCP) til at give flere NRT og flere henvisninger til en rygestopklinik. Vi håber, at dette værktøj vil forbedre HCP's evne til at yde optimal, omfattende pleje. Undersøgelsens resultater skulle være med til at vejlede fremtidig praksis for indlagte rygere.
I øjeblikket indebærer standardbehandling, at NRT ordineres fuldstændigt efter lægens skøn. Dette indebærer lejlighedsvis en diskussion med patienten om deres præferencer, men oftere er det en ensidig beslutning, der træffes af sundhedsplejersken. Derudover mener vi, at denne metode går glip af en masse potentielle patienter, som kan have gavn af denne terapi, men ellers ikke er identificeret. Vi vil ikke bruge placebo.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på almenmedicinsk afdeling
- Ryger i øjeblikket (eller holder op inden for de sidste to uger)
- 18 år og derover
- Kunne læse på engelsk eller have en oversætter til stede
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-rygere
- Gravid eller aktivt forsøger at blive gravid
- Nyligt akut koronarsyndrom (inden for 1 måned)
- Aktiv temporo-mandibular ledsygdom
- Lige nu på NRT
- Allergi over for nikotin
- Akut delirium/kronisk demens
- Manglende evne til at gennemføre undersøgelse sekundært til sprog/uddannelsesspørgsmål (hvis der ikke er en oversætter til stede)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Undersøgelsesgruppe
Patienterne vil modtage en undersøgelse sammen med deres måltidsbakke, leveret af Food and Nutrition Services.
Undersøgelsen vil bestå af spørgsmål relateret til rygevaner, ønske om NRT og ønske om assistance til rygestop.
Resultaterne af disse undersøgelser vil blive indsamlet af allierede sundhedsprofessionelle og videresendt til CTU-teamet.
CTU-teamet vil derefter blive opfordret til at bruge disse oplysninger til at indgå i en diskussion med patienten om ordination af NRT.
Det vil derefter være overladt til HCP'en, om der skal ordineres NRT eller ej under hensyntagen til patientpræferencer, fravær af kontraindikationer og kliniske fordele.
Alle deltagere i undersøgelsen vil blive tilbudt henvisning til en rygestopklinik ved udskrivelse.
|
Nikotinerstatningsterapi (inhalatorer, plastre, tyggegummi, sugetabletter) efter lægens skøn
|
|
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
I kontrolarmen vil der også blive uddelt undersøgelser til alle patienter sammen med deres måltidsbakker.
Disse undersøgelser vil dog kun omfatte spørgsmål relateret til rygevaner for at få et baseline antal rygere.
Undersøgelserne vil derefter blive indsamlet af det allierede sundheds- og plejepersonale og kun videresendt til forskerholdet.
HCP'en, der tager sig af patienterne, vil stadig give standardbehandling med NRT og henvisning til rygestop som klinisk indiceret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal recepter på NRT (som en procentdel af antallet af aktive rygere)
Tidsramme: 1 måned
|
Ved at fremkalde patienternes holdninger til rygestop, sigter vi mod at øge antallet af ordinationer af nikotinerstatning med 15 % på de medicinske afdelinger på St. Paul's Hospital med 15 % over en periode på 1 måned. Vi vil måle antallet af recepter til NRT af enhver art ved at henvise til apoteksdatabaser. Dette vil blive beregnet som en procentdel af aktive rygere. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal henvisninger til en rygestopklinik (i procent af antallet af aktive rygere)
Tidsramme: 1 måned
|
Vi håber at øge antallet af henvisninger til rygestopklinikker med 15 % over en måned. Vi vil måle antallet af patienter, der henvises til rygestop, ved at kontakte klinikken og krydshenvise data af den praktiserende læge, der foretager henvisningen. Dette vil blive beregnet som en procentdel af aktive rygere. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-01080
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelse af patientens rygevaner
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteUnited States Department of DefenseRekrutteringGastroøsofageal cancerForenede Stater
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Ældret | Geriatri | Geriatriske syndromerForenede Stater