- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01614054
Nicotinevervanging verstrekt in een tertiair ziekenhuis (N-PATCH)
Een patiëntgerichte benadering van gedragsverandering in een tertiair universitair ziekenhuis en de incidentie van stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds het afgelopen decennium is er een toegenomen bewustzijn van de effecten van roken op de algemene gezondheid. In 2000 was 18,1% van alle sterfgevallen in de VS gerelateerd aan tabaksgebruik. Meerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het aanbieden van nicotinevervangende therapieën om te helpen stoppen met roken effectief was bij verschillende soorten populaties. Roken is echter niet uitgeroeid in Noord-Amerika en werd in verband gebracht met 3,1 miljoen YPLL (verloren potentiële levensjaren), samen met 96,8 miljard aan productiviteitsverliezen in de VS4.
We voeren een onderzoek uit onder 200 opgenomen patiënten op een afdeling algemene geneeskunde om te proberen het aantal voorgeschreven nicotinevervangende therapieën (NRT) en het stoppen met roken te verbeteren. Ons doel is om een patiëntgerichte benadering te gebruiken om te bepalen welke patiënten baat zouden hebben bij NRT en welke patiënten zich in de contemplatieve fase van stoppen met roken zouden bevinden. We zullen willen bekijken of een eenvoudige, korte enquête onder patiënten de zorgverlener kan stimuleren om meer NRT en meer verwijzingen naar een stoppen-met-rokenkliniek te geven. We hopen dat deze tool het vermogen van zorgverleners zal verbeteren om optimale, uitgebreide zorg te bieden. De bevindingen van de studie zouden moeten helpen om toekomstige praktijken voor gehospitaliseerde rokers te begeleiden.
Momenteel houdt de standaardbehandeling in dat NRT volledig wordt voorgeschreven naar goeddunken van de arts. Soms gaat het om een gesprek met de patiënt over diens voorkeuren, maar vaker gaat het om een eenzijdige beslissing van de zorgverlener. Bovendien zijn we van mening dat deze methode veel potentiële patiënten mist die baat kunnen hebben bij deze therapie, maar verder niet worden geïdentificeerd. We zullen geen placebo gebruiken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de afdeling algemene geneeskunde
- Momenteel rookt u (of bent u in de afgelopen twee weken gestopt)
- 18 jaar en ouder
- In staat om in de Engelse taal te lezen of een vertaler aanwezig te hebben
Uitsluitingscriteria:
- Niet-rokers
- Zwanger of actief proberen zwanger te worden
- Recent acuut coronair syndroom (binnen 1 maand)
- Actieve temporo-mandibulaire gewrichtsaandoening
- Momenteel op NRT
- Allergie voor nicotine
- Acuut delirium/chronische dementie
- Onvermogen om enquête in te vullen secundair aan taal-/onderwijsproblemen (als er geen vertaler aanwezig is)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Enquête groep
Patiënten ontvangen samen met hun maaltijdblad een enquête, verstrekt door Food and Nutrition Services.
Het onderzoek zal bestaan uit vragen met betrekking tot rookgewoonten, verlangen naar NRT en verlangen naar hulp bij het stoppen met roken.
De resultaten van deze enquêtes worden verzameld door geallieerde gezondheidswerkers en doorgestuurd naar het CTU-team.
Het CTU-team zal dan worden aangemoedigd om die informatie te gebruiken om een discussie met de patiënt aan te gaan over het voorschrijven van NRT.
Het wordt dan aan het oordeel van de zorgverlener overgelaten om al dan niet NRT voor te schrijven, rekening houdend met de voorkeur van de patiënt, de afwezigheid van contra-indicaties en het klinische voordeel.
Alle deelnemers aan het onderzoek krijgen bij ontslag een verwijzing aangeboden naar een rookstopkliniek.
|
Nicotinevervangende therapie (inhalatoren, pleisters, kauwgom, zuigtabletten) ter beoordeling van de zorgverlener
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard
In de controle-arm zullen ook enquêtes worden uitgedeeld aan alle patiënten, samen met hun maaltijdbakjes.
Deze enquêtes bevatten echter alleen vragen over rookgewoonten om een basislijnaantal rokers te krijgen.
De enquêtes worden vervolgens verzameld door het geallieerde gezondheids- en verpleegpersoneel en alleen doorgestuurd naar het onderzoeksteam.
De zorgverlener die voor de patiënten zorgt, zal nog steeds de standaardbehandeling met NRT en doorverwijzing naar stoppen met roken bieden, zoals klinisch geïndiceerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voorschriften voor NRT (als percentage van het aantal actieve rokers)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Door de houding van de patiënt ten opzichte van stoppen met roken aan te wakkeren, streven we ernaar om het aantal voorschrijven van nicotinevervangers met 15% te verhogen op de medische afdelingen van het St. Paul's Hospital met 15% over een periode van 1 maand. We zullen het aantal recepten voor NRT van welke aard dan ook meten door te verwijzen naar apotheekdatabases. Dit wordt berekend als een percentage actieve rokers. |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal verwijzingen naar een rookstopkliniek (als percentage van het aantal actieve rokers)
Tijdsspanne: 1 maand
|
We hopen het aantal verwijzingen naar rookstopklinieken in een maand tijd met 15% te verhogen. We meten het aantal patiënten dat is doorverwezen voor stoppen met roken door contact op te nemen met de kliniek en de gegevens te vergelijken met de behandelend arts die de doorverwijzing doet. Dit wordt berekend als een percentage actieve rokers. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H12-01080
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .