- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01614054
Nikotiinikorvaushoito korkea-asteen sairaalassa (N-PATCH)
Potilaskeskeinen lähestymistapa käyttäytymisen muuttamiseen korkea-asteen hoidon yliopistoon kuuluvassa sairaalassa ja tupakoinnin lopettamisen ilmaantuvuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen jälkeen tietoisuus tupakoinnin vaikutuksista yleiseen terveyteen on lisääntynyt. Vuonna 2000 18,1 % kaikista USA:n kuolemista liittyi tupakan käyttöön. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että nikotiinikorvaushoitojen tarjoaminen tupakoinnin lopettamiseen oli tehokasta erilaisissa väestöryhmissä. Tupakointia ei kuitenkaan ole hävitetty Pohjois-Amerikasta, ja se liittyi 3,1 miljoonan YPLL:n (potentiaalisen elämän menetyksen vuoden) sekä 96,8 miljardin tuottavuuden menettämiseen Yhdysvalloissa4.
Suoritamme yleislääketieteen osastolla 200 sairaalapotilaan tutkimusta yrittääksemme parantaa nikotiinikorvaushoidon (NRT) määrää ja tupakoinnin lopettamista. Tavoitteenamme on käyttää potilaskeskeistä lähestymistapaa määrittääksemme, ketkä potilaat hyötyisivät NRT:stä ja ketkä ovat tupakoinnin lopettamisen harkitsevassa vaiheessa. Haluamme tutkia, voiko potilaiden tekemä yksinkertainen, lyhyt kysely rohkaista terveydenhuollon tarjoajaa (HCP) tarjoamaan enemmän NRT-hoitoa ja lähetteitä tupakoinnin vieroitusklinikalle. Toivomme, että tämä työkalu parantaa HCP:n kykyä tarjota optimaalista ja kattavaa hoitoa. Tutkimuksen tulosten pitäisi auttaa ohjaamaan sairaalahoidossa olevien tupakoitsijoiden tulevia käytäntöjä.
Tällä hetkellä tavanomaisessa hoidossa NRT määrätään kokonaan lääkärin harkinnan mukaan. Tähän liittyy toisinaan keskustelua potilaan kanssa hänen mieltymyksistään, mutta useammin se on terveydenhuollon tarjoajan yksipuolinen päätös. Lisäksi uskomme, että tämä menetelmä jättää huomiotta monia mahdollisia potilaita, jotka voivat hyötyä tästä hoidosta, mutta joita ei muuten tunnisteta. Emme käytä lumelääkettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat otettu yleislääketieteen osastolle
- Tällä hetkellä tupakointi (tai lopettanut viimeisen kahden viikon aikana)
- 18 vuotta ja enemmän
- Pystyy lukemaan englannin kielellä tai kääntäjä on paikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoimattomat
- Raskaana oleva tai aktiivisesti raskaaksi tulemista yrittävä
- Viimeaikainen akuutti sepelvaltimooireyhtymä (1 kuukauden sisällä)
- Aktiivinen temporo-leuan nivelsairaus
- Tällä hetkellä NRT:llä
- Allergia nikotiinille
- Akuutti delirium/krooninen dementia
- Kyvyttömyys täyttää kyselyä toissijaisesti kieli-/koulutusongelmien vuoksi (jos kääntäjää ei ole paikalla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kyselyryhmä
Potilaat saavat ruoka- ja ravitsemuspalveluiden toimittaman kyselyn ateriatarjottimen mukana.
Kysely koostuu tupakointitottumuksiin, NRT:n haluun ja tupakanpolton lopettamiseen liittyvistä kysymyksistä.
Terveydenhuollon ammattilaiset keräävät näiden tutkimusten tulokset ja välittävät ne CTU:n tiimille.
CTU-tiimiä rohkaistaan sitten käyttämään näitä tietoja keskustellakseen potilaan kanssa NRT:n määräämisestä.
Sen jälkeen terveydenhuollon asiantuntijan päätettävissä on, määrätäänkö NRT-hoito vai ei, ottaen huomioon potilaan mieltymykset, vasta-aiheiden puuttuminen ja kliinisen hyödyn.
Kaikille kyselyyn osallistuneille tarjotaan kotiutumisen yhteydessä lähete tupakoinnin vieroitusklinikalle.
|
Nikotiinikorvaushoito (inhalaattorit, laastarit, purukumi, pastillit) terveydenhuollon tarjoajan harkinnan mukaan
|
EI_INTERVENTIA: Hoitostandardi
Kontrolliryhmässä kyselyt jaetaan myös kaikille potilaille ateriatarjottimien mukana.
Nämä tutkimukset sisältävät kuitenkin vain tupakointitottumuksiin liittyviä kysymyksiä, jotta saadaan selville tupakoitsijoiden perusluku.
Sen jälkeen liittoutuneiden terveys- ja hoitohenkilöstö kerää kyselyt ja välittää ne vain tutkimusryhmälle.
Potilaita hoitava HCP tarjoaa edelleen normaalin hoitohoidon NRT:llä ja tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun lähetteen kliinisen tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NRT-reseptien määrä (prosenttiosuutena aktiivisten tupakoitsijoiden määrästä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nostamalla potilaiden asenteita tupakoinnin lopettamista kohtaan pyrimme lisäämään nikotiinikorvausreseptien määrää St. Paulin sairaalan lääketieteellisillä osastoilla 15 % 1 kuukauden aikana. Mittaamme kaikenlaisten NRT-reseptien määrän viittaamalla apteekkien tietokantoihin. Tämä lasketaan aktiivisten tupakoitsijoiden prosentteina. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tupakoinnin vieroitusklinikalle lähetteiden määrä (prosenttiosuutena aktiivisten tupakoitsijoiden määrästä)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Toivomme voivamme lisätä lähetteiden määrää tupakoinnin vieroitusklinikoihin 15 % kuukauden aikana. Mittaamme tupakoinnin lopettamiseen lähetettyjen potilaiden määrän ottamalla yhteyttä klinikalle ja vertailemalla tiedot lähetteen tekevän hoitavan lääkärin toimesta. Tämä lasketaan aktiivisten tupakoitsijoiden prosentteina. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Fitzgerald, MD, The Lung Centre, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-01080
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tutkimus potilaiden tupakointitottumuksista
-
University of EdinburghNHS LothianLopetettu